Venatorx Pharmaceuticals annuncia i risultati positivi dello studio clinico di fase 3 (CERTAIN-1) sul cefepime-taniborbactam per il trattamento della cUTI
Venatorx Pharmaceuticals annuncia i risultati positivi dello studio clinico di fase 3 (CERTAIN-1) sul cefepime-taniborbactam per il trattamento della cUTI
Cefepime-taniborbactam ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia di non-inferiorità e ha dimostrato la superiorità statistica rispetto a meropenem
Cefepime-taniborbactam è stato ben tollerato con un profilo di sicurezza simile al meropenem
Si prevede quindi che la NDA (domanda per un nuovo farmaco) sarà presentata nel quarto trimestre 2022
MALVERN, Pennsylvania--(BUSINESS WIRE)--Venatorx Pharmaceuticals oggi ha annunciato i risultati positivi del suo studio cardine di fase 3 volto a valutare cefepime-taniborbactam, un nuovo farmaco sperimentale, come potenziale trattamento per pazienti adulti con infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), compresa la pielonefrite acuta.
Cefepime, una cefalosporina di quarta generazione, è un antibiotico betalattamico (BL) ampiamente utilizzato, con oltre due decenni di sicurezza e utilità clinica comprovate contro i batteri suscettibili gram-negativi e gram-positivi.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
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