Venatorx Pharmaceuticals anuncia los resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 (CERTAIN-1) de cefepima-taniborbactam para el tratamiento de infecciones de tracto urinario complicadas

Cefepima-taniborbactam cumplió el criterio de eficacia primario de no inferioridad y demostró superioridad estadística frente a meropenem

Cefepime-taniborbactam fue bien tolerado con un perfil de seguridad similar al de meropenem

La solicitud de autorización de comercialización está prevista para el cuarto trimestre de 2022

MALVERN, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Venatorx Pharmaceuticals ha anunciado hoy los resultados positivos de su estudio fundamental de fase 3 que evalúa cefepima-taniborbactam, un nuevo fármaco en investigación, como posible tratamiento para pacientes adultos con infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis aguda.

La cefepima, una cefalosporina de cuarta generación, es un antibiótico betalactámico (BL) ampliamente utilizado con más de dos décadas de seguridad y utilidad clínica demostradas contra bacterias gramnegativas y grampositivas susceptibles. El taniborbactam es un inhibidor de la betalactamasa (BLI) que, en combinación con la cefepima, puede ofrecer una opción de tratamiento potencial para los pacientes con infecciones bacterianas graves causadas por bacterias gramnegativas resistentes a los medicamentos, en particular Enterobacterales resistentes a los carbapenemes (CRE) y Pseudomonas aeruginosa resistentes a los carbapenémicos (CRPA).

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