ANANDA Scientific et la NYU Grossman School of Medicine annoncent l’enrôlement de leur premier patient dans un essai clinique sur la limitation des opioïdes chez les participants souffrant de douleur radiculaire

GREENWOOD VILLAGE, Colorado et NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., une société pharmaceutique de biotechnologie, et la NYU Grossman School of Medicine ont annoncé aujourd’hui que le premier patient avait été recruté dans un essai clinique portant sur le Nantheia™ A1002N5S, un médicament expérimental à base de cannabidiol dans la technologie d’administration, en propriété exclusive d’ANANDA, Liquid Structure™. Cet essai évalue le Nantheia™ A1002N5S en vue de la limitation des opioïdes dans le traitement des participants souffrant de syndromes de douleur radiculaire.

Cet essai est mené à la NYU Grossman School of Medicine, et est dirigé par le Dr Stephen Ross, professeur agrégé de psychiatrie. Il est financé par le National Institute of Drug Abuse (NIDA), avec un soutien supplémentaire de la part d’ANANDA. La NYU Grossman School of Medicine est n° 2 au niveau national, pour ses travaux de recherche aux États-Unis, selon le U.S. News & World Report de 2022, dans le classement des « Meilleures écoles supérieures ».

« Nous sommes ravis de lancer cet essai important, et d’étendre la recherche sur les alternatives thérapeutiques aux pharmacothérapies à base d’opioïdes », a déclaré le Dr Ross. « Ce protocole de recherche ouvre des opportunités en termes de possible développement de médicaments à base de CBD, fondés sur des preuves, pour réduire la consommation d’opioïdes et la douleur. »

« Nous sommes très heureux de poursuivre notre collaboration avec la NYU Grossman School of Medicine. Nous sommes impressionnés par la rigueur scientifique et le professionnalisme dont a fait preuve l’équipe de la NYU, dans sa mise en place d’un programme de pointe visant à tester l’efficacité de ce médicament très prometteur », a déclaré Sohail R. Zaidi, PDG d’ANANDA. « Le démarrage du recrutement des patients pour cette étude marque une étape importante dans le cadre des efforts destinés à fournir aux patients souffrant de douleur radiculaire une alternative à l’utilisation d’opioïdes pour la gestion de la douleur. »

Il s’agit d’un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui recrutera 40 participants auxquels il sera administré pendant quatre mois, soit un traitement avec Nantheia™ A1002N5S, soit un placebo, et qui feront l’objet d’un suivi après 2 mois. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité est un changement de la posologie d’entretien, à base d’opioïdes, entre le début et la fin de la période de traitement. L’innocuité et la tolérabilité du CBD seront également évaluées tout au long de l’essai. (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04760613).

À PROPOS DE NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S est un médicament expérimental à base de CBD dans la technologie d’administration exclusive d’ANANDA, Liquid Structure. Les études précliniques et cliniques initiales montrent que la technologie d’administration d’ANANDA, Liquid Structure™ (sous licence de Lyotropic Delivery Systems [LDS] Ltd. à Jérusalem, Israël) améliore l’efficacité et la stabilité du CBD. Nantheia™ A1002N5S est un produit oral contenant 50 mg de CBD par capsule molle.

À PROPOS D’ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA est une société de biotechnologie, de premier plan, axée sur la recherche, et pionnière dans des études cliniques de haut niveau, visant à évaluer les indications thérapeutiques telles que le TSPT, la douleur radiculaire, l’anxiété et les troubles liés à l’abus d’opioïdes (Mt. Sinai, UCLA). Utilisant une technologie d’administration brevetée, conçue pour rendre les cannabinoïdes et autres composés dérivés des plantes, hautement biodisponibles, solubles dans l’eau, et stables pendant toute la durée de conservation, la société se concentre sur la production de produits pharmaceutiques efficaces et de première qualité. Conformément à ses solides données basées sur la recherche, la société dispose également d’un portefeuille croissant de produits nutraceutiques en vente libre. La société ayant lancé avec succès ces produits aux États-Unis, en Australie, et au Royaume-Uni, prévoit d’étendre sa présence sur d’autres marchés tels que l’UE, la Chine, l’Afrique et d’autres pays asiatiques. La société procède actuellement au développement de sa base de recherche, grâce à de multiples contrats de recherche subventionnée, conclus avec des universités, afin de diversifier son portefeuille technologique.

À PROPOS DE LA LIMITATION DES OPIOÏDES POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE RADICULOPATHIE CHRONIQUE NON CANCÉREUSE
La douleur chronique (douleur qui dure 3 mois ou plus) (1) est un problème de santé publique très répandu (2) (3) qui constitue le plus grand fardeau économique parmi toutes les pathologies (4). Parmi les troubles impliquant une douleur chronique non cancéreuse (DCNC), ceux liés à la douleur radiculaire (en particulier dans le bas de dos) donnent lieu à des taux particulièrement élevés de prescription d’opioïdes (5), et des doses d’opioïdes plus élevées prédisent de moins bons résultats fonctionnels dans cette cohorte de patients souffrant de douleur chronique (6). Les estimations de la prévalence des troubles liés à l’abus d’opioïdes (opioid use disorders, OUD) dans le cadre de la DCNC vont de 5 % dans une méta-analyse (7) à une plage comprise entre 20 et 35 % (8), (9), (10), (11). Malgré tout cela, la prescription de traitements chroniques par opioïdes (chronic opioid therapy, COT) pour la DCNC a considérablement augmenté entre 1990 et 2010, et est l’une des causes fondamentales de l’épidémie actuelle d’opioïdes (12). Notre objectif est de développer une intervention visant à réduire l’utilisation d’opioïdes chez les patients atteints de syndromes radiculaires de DCNC, et recevant une dose modérée à élevée de COT, pour atteindre des doses plus sûres tout en maintenant ou en améliorant la gestion de la douleur.

RÉFÉRENCES
1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 18/03/2016. doi : 10.15585/mmwr.rr6501e1. PMID PubMed : 26987082.

2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 02/06/2015. doi : 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PubMed PMID: 26028573 ; PMCID : PMC4562413.

3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research Care and Education. The National Academies Collection: Reports funded by National Institutes of Health. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (États-Unis), National Academy of Sciences.; 2011.

4. Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 23/05/2012. doi : 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PMID PubMed : 22607834.

5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine. 2007;32(19):2127-32. Epub 01/09/2007. doi : 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PMID PubMed : 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Higher opioid doses predict poorer functional outcome in patients with chronic disabling occupational musculoskeletal disorders. The Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 03/04/2009. doi : 10.2106/jbjs.H.00286. PMID PubMed : 19339577 ; PMCID : PMC2665041.

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Incidence of iatrogenic opioid dependence or abuse in patients with pain who were exposed to opioid analgesic therapy: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 26/05/2018. doi : 10.1016/j.bja.2018.03.009. PMID PubMed : 29793599.

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010;149(2):345-53. Epub 26/03/2010. doi : 10.1016/j.pain.2010.02.037. PMID PubMed : 20334974 ; PMCID : PMC3318978.

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Risk factors for drug dependence among out-patients on opioid therapy in a large US health-care system. Addiction (Abingdon, England). 2010;105(10):1776-82. Epub 18/08/2010. doi : 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PMID PubMed : 20712819.

10. Juurlink DN, Dhalla IA. Dependence and addiction during chronic opioid therapy. Journal of medical toxicology: official journal of the American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 18/10/2012. doi : 10.1007/s13181-012-0269-4. PMID PubMed : 23073725 ; PMCID : PMC3550262.

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Opioid-use disorder among patients on long-term opioid therapy: impact of final DSM-5 diagnostic criteria on prevalence and correlates. Substance abuse and rehabilitation. 2015;6:83-91. Epub 01/09/2015. doi : 10.2147/sar.S85667. PMID PubMed : 26316838 ; PMCID : PMC4548725.

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. The Opioid Crisis: a Comprehensive Overview. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(3):16. Epub 25/02/2018. doi : 10.1007/s11916-018-0670-z. PMID PubMed : 29476358.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.