Klinische evaluaties na het op de markt brengen van het Onera STS I-polysomnografie systeem gestart

Onera Health kondigt de inschrijving van de eerste patiënten aan voor post-market validatiestudies van zijn op patches gebaseerde Onera STS I-systeem. De gegevens van de lopende klinische onderzoeken zullen worden gepresenteerd op aanstaande slaapconferenties.

EINDHOVEN, Nederland--(BUSINESS WIRE)--Onera Health, een leider in het transformeren van slaapgeneeskunde en monitoring op afstand, kondigde aan dat het begin februari de eerste 50 patiënten had ingeschreven voor klinische post-market evaluaties van zijn patch-gebaseerde PSG-oplossing , met continue inschrijving van meer vakken.

Het eerste deel van de onderzoeken zal de diagnostische nauwkeurigheid van Onera STS I beoordelen in vergelijking met in-lab polysomnografie toegediend door een technicus. Daarnaast zal het tweede deel de bruikbaarheid en betrouwbaarheid evalueren van Onera STS I voor ambulante PSG, waarbij patiënten de pleisters zelf thuis aanbrengen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.