Averix Bio kondigt indiening aan van Drug Master File voor zijn CBD-isolaat in de V.S.

WILSON, N.C.--(BUSINESS WIRE)--Averix Bio kondigt vandaag de indiening van een Drug Master File (DMF) aan bij de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) voor cannabidiol (CBD) isolaat. In tegenstelling tot de meeste fabrikanten zijn de ingrediënten van Averix niet synthetisch, maar gemaakt van fytocannabinoïde industriële hennep. De inzending (DMF 036798) betekent de toewijding van Averix Bio om ingrediënten van de hoogste kwaliteit naar klinische proeven en de farmaceutische, cosmetische, nutraceutische en veterinaire markten te brengen.

Averix Bio is een grootschalige producent van farmaceutische API-cannabinoïde-ingrediënten voor internationale markten. De productiefaciliteit van Averix Bio voldoet aan de current good manufacturing practices (cGMP), en voldoet aan de Amerikaanse en internationale industrienormen voor de productie van farmaceutische ingrediënten en producten, inclusief 21 CFR Parts 210/211 compliance en ICH Q7. Een fabrikant die cGMP-conform is op het 200-niveau, beschikt over sterke kwaliteitsmanagementsystemen, strenge operationele tests, hoogwaardige grondstoffen en gecertificeerde testlaboratoria. Bovendien heeft Averix Bio een gedetailleerd teeltprogramma, waardoor de industriële hennep lokaal wordt geteeld, niet-GMO is, duurzaam wordt gekweekt en zorgvuldig wordt gevolgd, te beginnen met de bodem en de genetica.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.