Averix Bio annonce la soumission d’un Fichier maître de médicament pour son isolat de CBD, aux États-Unis

WILSON, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--Averix Bio annonce aujourd’hui avoir soumis auprès de l’agence américaine Food & Drug Administration (FDA) un Fichier maître de médicament (Drug Master File, DMF) pour l’isolat de cannabidiol (CBD). Contrairement aux produits de la plupart des fabricants, les ingrédients d’Averix ne sont pas synthétiques, mais fabriqués à partir de chanvre industriel phytocannabinoïde. La soumission (DMF 036798) signifie qu’Averix Bio s’engage à distribuer des ingrédients de la plus haute qualité, aux essais cliniques et aux marchés pharmaceutique, cosmétique, nutraceutique et vétérinaire.

Averix Bio est un producteur à grande échelle, d’ingrédients cannabinoïdes IPA pharmaceutiques pour les marchés internationaux. L’usine de fabrication d’Averix Bio opère en conformité avec les Bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFa), et répond aux normes américaines et internationales du secteur, pour la fabrication d’ingrédients et de produits pharmaceutiques, notamment aux normes 21 CFR Parts 210/211 et ICH Q7. Un fabricant conforme aux BPFa de niveau 200 disposera de solides systèmes de gestion de la qualité, de tests opérationnels rigoureux, de matières premières de haute qualité, et de laboratoires de test certifiés. En outre, Averix Bio applique un programme de culture détaillé, garantissant ainsi que son chanvre industriel est cultivé localement, sans OGM, de manière durable, et qu’il fait l’objet d’un suivi attentif, en commençant par le sol et la génétique.

« Averix Bio a été créé pour offrir un partenaire d’ingrédients, de premier plan, aux sociétés pharmaceutiques et autres qui recherchent des matériaux cohérents et reproductibles. Nos départements de traitement et de contrôle qualité stricts garantissent que nos partenaires réduisent les risques de leur chaîne d’approvisionnement, et travaillent avec une entreprise attachée à notre devise : traçabilité, transparence et fiabilité. Contrairement à la plupart des entreprises, notre matière première est issue d’un programme de culture axé sur la génétique du sol et du chanvre, pour finir sous forme d’ingrédient pharmaceutique actif (IPA). Je ne pourrais pas être plus fier de notre équipe, des longues heures passées à constituer un dossier DMF, et de l’engagement interne envers la qualité », a confié Miles Wright, PDG d’Averix Bio.

À propos d’Avérix Bio

Averix Bio est une société américaine de recherche et d’extraction de cannabinoïdes, qui produit des ingrédients phytocannabinoïdes IPA conformes aux BPFa et aux normes 21 CFR Part 210 et Part 211, et ICH Q7. La société met à la disposition des secteurs pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire et boissons, cosmétique, et vétérinaire, des ingrédients cannabinoïdes de la plus haute qualité. Averix Bio garantit une qualité constante de la graine à l’étagère, constituant la pierre angulaire d’une fondation d’entreprise basée sur la traçabilité, la transparence et la confiance. Dirigée par une équipe de classe mondiale disposant de plusieurs décennies d’expérience BPFa et pharmaceutique, Averix Bio a pour mission d’apporter des solutions médicales plus saines, à base de cannabinoïdes, aux patients du monde entier. Pour en savoir plus, envoyez un e-mail à Miles Wright ([e-mail]), ou contactez la société au [phone].

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