Valbiotis anuncia la aprobación del lanzamiento de los dos estudios clínicos de fase II/III INSIGHT e INSIGHT 2 como último paso en el desarrollo de TOTUM•854 para la reducción de la presión arterial

• Estas autorizaciones permiten la puesta en marcha simultánea del reclutamiento para estos estudios internacionales, que debería completarse en el primer semestre de 2023.
• Los estudios INSIGHT e INSIGHT 2, aleatorios y controlados con placebo, están diseñados para incluir a un total de 800 voluntarios con presión arterial elevada de leve a moderada, con 400 voluntarios en cada estudio.
• Se probará el efecto de una dosis diaria de 3,7 g y 2,6 g, respectivamente, de TOTUM•854, durante 3 meses, siendo el criterio de valoración principal la reducción de la presión arterial sistólica.
• El innovador principio activo TOTUM•854 está entrando en la fase final de desarrollo para el tratamiento de las primeras fases de la hipertensión, uno de los factores de riesgo cardiovascular más frecuentes en el mundo.

LA ROCHELLE, Francia--(BUSINESS WIRE)--Valbiotis (Paris:ALVAL) (FR0013254851 - ALVAL, eligible PEA / SME), empresa de Investigación y Desarrollo comprometida con la innovación científica para prevenir y combatir las enfermedades metabólicas, anuncia que ha recibido la aprobación para iniciar los dos estudios clínicos internacionales multicéntricos de fase II/III INSIGHT e INSIGHT 2 sobre TOTUM-854 para la reducción de la presión arterial.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.