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L'etichetta di COPAXONE® ora ne indica l'uso durante l'allattamento da parte di donne affette da sclerosi multipla recidivante
L'etichetta di COPAXONE® ora ne indica l'uso durante l'allattamento da parte di donne affette da sclerosi multipla recidivante
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- Il cambio nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di COPAXONE® (glatiramer acetato (GA)) relativo all'allattamento interessa la comunità dei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) e offre informazioni per neurologi e pazienti sul rapporto positivo rischio-beneficio dell’utilizzo durante l’allattamento
- La sclerosi multipla recidivante (SMR) colpisce le donne con una probabilità di due o tre volte superiore alla mediai, con le diagnosi più frequenti durante gli anni della fertilità
- L’aggiornamento del RCP è il risultato del recente studio COBRA basato su dati dal mondo reale, condotto tra neonati durante l'allattamento da madri sottoposte a trattamento per la sclerosi multipla a base di GA
AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceuticals Europe BV conferma che il RCP per COPAXONE® (Glatiramer Acetato (GA) iniezioni) 20 mg/ml e 40 mg/ml, Indicato nel trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla in Europa, è stato aggiornato.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
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Fiona Cohen
fiona.cohen@tevaeu.com
Teva Pharmaceutical Industries Limited
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