-

COPAXONE®-label geeft nu het gebruik aan bij moeders die borstvoeding geven met relapsing multiple sclerose

  • Overstappen op COPAXONE® (Glatiramer Acetate (GA)) Samenvatting van de productkenmerken (SPK) bij borstvoeding is relevant voor de multiple sclerose (“MS”) gemeenschap en verschaft neurologen en patiënten informatie over de positieve baten/risicoverhouding van gebruik bij borstvoeding
  • Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) heeft 2-3 keer meer kans om vrouweni te treffeni, waarbij de diagnose het vaakst voorkomt tijdens de vruchtbare jaren
  • De SmPC-update volgt op de recente COBRA Real World Evidence-studie van zuigelingen die borstvoeding krijgen van moeders met MS die een GA-behandeling ondergaan

AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceuticals Europe BV bevestigt dat de SmPC voor COPAXONE® (Glatiramer Acetate (GA) injectie) 20 mg/ml en 40 mg/ml, geïndiceerd voor de behandeling van terugkerende vormen van multiple sclerose (RMS) in Europa, is geupdate. Het product is nu goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten van de EU voor gebruik bij borstvoeding. De labelupdate volgt op de beoordeling van klinisch en niet-klinisch bewijs, inclusief de nieuwste gegevens van het COBRA real-world evidence-onderzoek waarin de veiligheidsresultaten werden onderzocht bij zuigelingen die borstvoeding kregen door moeders met MS die GA-behandeling ondergingen tijdens de eerste 18 maanden van hun leven.ii

i Pugliatti M et al. De epidemiologie van multiple sclerose in Europa. Eur J Neurol 2006;13(7):700-22.
ii Ciplea A, Kurzeja A, Thiel S, Haben S, Alexander J, Adamus E, Hellwig K. Veiligheidsanalyse van nakomelingen die borstvoeding krijgen door moeders met glatirameeracetaattherapie voor relapsing multiple sclerose. Eur.J.Neurol. 2021; 28 (SUPPL 1): 201-202. 10.1111/ene.14973

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Fiona Cohen
fiona.cohen@tevaeu.com

Industry:

Teva Pharmaceutical Industries Limited

NYSE:TEVA
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Fiona Cohen
fiona.cohen@tevaeu.com

More News From Teva Pharmaceutical Industries Limited

Samenvatting: Nieuwe AJOVY® (fremanezumab) gegevens over migrainepreventie stellen behandelingpauzes ter discussie

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE en TASE: TEVA) kondigt vandaag nieuwe gegevens aan van de 4e tussentijdse analyse van de PEARL-migrainepreventiestudie met AJOVY® (fremanezumab) die de beweegredenen voor het pauzeren van de behandeling met calcitonine gen-gerelateerde peptide monoklonale antilichamen (CGRP mAbs) ter discussie stellen. Sommige vergoedingsinstanties stellen dit verplicht of bevelen deze pauze aan na één jaar onafgebroken gebruik. Deze b...

Samenvatting: Nieuwe post hoc-gegevensanalyse van fase 3 toont aan dat AJOVY® (fremanezumab) migraineaanvallen vermindert bij volwassen met migraine en co-morbide obesitas

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) kondigt aan dat een post hoc-analyse4 van twee klinische studies in fase 3 die vandaag tijdens het European Headache Congress worden voorgesteld, de doeltreffendheid heeft aangetoond van de behandeling met AJOVY® (fremanezumab) ter preventie van migraine om migraineaanvallen te verminderen bij patiënten met migraine en co-morbide obesitas. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal....

Samenvatting: Fase IV UNITE-studie van Teva toont aan dat AJOVY® (fremanezumab) migraineaanvallen en depressiesymptomen vermindert bij mensen die aan migraine lijden met belangrijke depressieve stoornissen

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) kondigde aan dat gegevens uit de UNITE-studie die vandaag op het World Congress of Neurology te Montreal in Canada werden voorgesteld, aantonen dat AJOVY®(fremanezumab) migraineaanvallen en depressiesymptomen vermindert bij migrainepatiënten met belangrijke depressieve stoornissen. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten wo...
Back to Newsroom