PCI Pharma Services繼收購LSNE之後繼續利用先進設備擴大無菌灌封專長

聖地牙哥和墨爾本工廠新增的創新設備增強了全球服務能力

費城--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--全球領先的委託開發與製造組織(CDMO) PCI Pharma Services (PCI)今天宣布，其聖地牙哥和墨爾本工廠新增了三台從Cytiva購買的卓越自動化無菌灌封機。這種卓越的設備可輪換著將不同的無菌藥物灌裝到小瓶和注射器。添置這些機器之前，PCI近期還收購了Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE)。該公司是製造複雜的生物製品與小分子注射劑的專家，在整個產品生命週期為PCI客戶帶來了更廣泛的能力，使他們能夠以更快的速度和更高的安全性在市場上推出改變生命的療法。

PCI Pharma Services商務長Tim Roberts表示：「在聖地牙哥和墨爾本這兩個關鍵工廠增加這種尖端設備是我們全球策略的一部分，目的是提高我們的無菌灌封能力，幫助緩解全球無菌藥品生產和包裝的產能短缺。眾多治療領域正在增加新型藥物的開發，加上新冠疫苗生產的高產能需求，使得製藥公司越來越難以與具有專長和能力的可信賴委託開發與製造組織合作，難以滿足其藥物產品的生產需求。Cytiva技術將使PCI能夠為我們的客戶提供更多無菌灌封產能，以支援他們的臨床開發和生產，最終更快地在全球市場上推出重要的治療方法。」

PCI已經在其聖地牙哥工廠投資了Microcell小瓶灌裝機和SA25無菌灌裝系統，以保障從第一階段到第三階段的藥品交付，支援當地和全球臨床客戶的需求。此外，墨爾本工廠也安裝了一台Microcell小瓶灌裝機，以進一步加強該地的早期階段服務，並為世界領先的第一階段市場——澳洲帶來更多產能。這些先進的機器透過自動化加快灌裝過程，並消除了無菌環境中的人工干預環節。每個單位的藥品都放置在一個隔離器中。與只使用手工灌裝技術來運送成批藥品的PCI同行相比，此技術增強了患者安全，具有法規遵循優勢。這些機器已經運送至PCI的工廠，預計將在2022年9月全面投入使用。這項投資將增強LSNE的製造能力，包括複雜配方、高效力、無菌灌封和凍乾方面的全球製造能力。凍乾法是注射和疫苗與癌症治療等生物療法常用的重要製造過程。

PCI Pharma Services營運長Brad Payne表示：「我們的墨爾本和聖地牙哥工廠位於進行大量早期臨床試驗的地方，也是主流生物製藥機構的所在地。這次擴建是我們計畫的一部分，目的是透過增加產能，補充我們在臨床試驗方面的綜合服務，如包裝和倉儲與配送(S&D)，在關鍵的業務中心創造輕鬆和簡單的條件，從而為我們的客戶提供更好的服務。這些先進的設備整合到重要的全球工廠後，我們可以採用新技術，為PCI及其客戶創造更加高效率的生物製藥供應鏈。因此，我們可以與客戶一起繼續更快為患者提供必需的藥物。」

關於PCI Pharma Services

PCI是一家全球領先的委託開發和製造組織，致力於為客戶提供一體化的端對端藥物開發、生產和包裝能力，以幫助客戶加速產品上市速度，並提高獲得商業成功的機會。PCI經營醫療保健服務業務超過50年，擁有經過驗證的豐富經驗，每年成功上市超過50個產品。我們目前在七個國家（澳洲、加拿大、美國、愛爾蘭、威爾士、德國和西班牙）擁有30個網點和4,300多名員工，致力於為患者帶來改變生活的療法。領先的技術和持續的投資使我們能夠滿足貫穿整個產品生命週期的全球藥物開發的需求——從製造能力，到臨床試驗供應鏈，再到商業化。我們的客戶視我們為他們業務的延伸和合作夥伴，共同致力於改善患者生活。如需瞭解更多資訊，請造訪：pci.com

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