PCI Pharma Services 宣布在墨爾本和聖地牙哥工廠新增無菌灌封機

在聖地牙哥和墨爾本工廠新增的新設備有助於解决臨床規模和全球產能短缺

費城--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--PCI Pharma Services (PCI)，全球領先的委託開發與製造組織 (CDMO) PCI Pharma Services (PCI) 今天宣布，其聖地牙哥和墨爾本工廠新增的三台從 Cytiva 購買的卓越自動化無菌灌封機已全面投入使用。這種卓越的設備可輪換著將不同的無菌藥物灌裝到小瓶和注射器，以滿足中小規模客戶的需求。該設備與 PCI 的端到端服務相配合，加快了學習速度™，並大大降低了從方案簽署到注射產品分發的平均周轉時間。

「全球 CDMO 承接新企劃的能力逐漸萎縮，我們很高興能够在臨床包裝設備的基礎上，為墨爾本和聖地牙哥的新老客戶提供綜合無菌灌封，」PCI Pharma Services 的營運長 Brad Payne 表示，「我們提高了產能、儲備了包括玻璃在內的標準化組件，還有我們的科技專長，這些都意味著我們可以在需要時立即開始批量生產。這將縮短許多製藥公司的等待時間，幫助緩解全球無菌藥物產品和下游包裝的產能短缺。」

PCI 聖地牙哥工廠的微孔瓶灌封機和 SA25 無菌灌封工作單元確保了從第一階段到第三階段的藥品交付，支持當地和全球臨床客戶的需求。此外，墨爾本的微孔瓶灌封機進一步加強公司提供的早期服務，並為作為全球領先第一階段臨床試驗地區的澳洲帶來了額外產能。這些先進的設備以自動化加速灌封過程，在無菌環境中無需人工干預，與標準設備相比具有合規性優勢。

「在澳洲開展臨床試驗的門檻較低，且成本優勢明顯，墨爾本是一個特別受歡迎的第一階段臨床試驗場所，我們深知要將這種能力和新增產能帶到當地市場，」CI Pharma Services 商務長 Tim Roberts 補充， 「此外，隨著我們在新罕布什爾州和麥迪遜校區的擴建和高階產能的提高，我們也能够陪伴客戶完成整個生命週期。最近，巴西監管機構 ANVISA 和日本監管機构 PDMA 對我們的貝德福德工廠進行了檢查，結果喜人，在向患者快速安全提供改變生命的療法方面，我們的全球影響力與日俱增。」

為了更好地支持世界各地的客戶，PCI 最近還在伊利諾伊州的 Rockford 和威爾士的 Tredegar 進行了投資擴建，並在新罕布什爾州的 Bedford 和麻塞諸塞州的 Bridgewater 建立了新工廠。

關於 PCI Pharma Services

PCI 是全球首屈一指的委託開發與製造機構，致力於為客戶提供整合式的端到端藥物開發、生產和包裝能力，以協助客戶加速產品上市速度，並提高獲得商業成功的機會。PCI 經營醫療保健服務業務超過 50 年，擁有經過驗證的豐富經驗，每年成功上市超過 50 個產品。我們目前在七個國家（澳洲、加拿大、美國、愛爾蘭、威爾斯、德國和西班牙）擁有 30 個據點和 4,300 多名員工，致力於為病患帶來改變一生的療法。一流的技術和持續的投資使我們能夠解決整個產品生命週期的全球藥物開發需求——從製造能力，到臨床試驗供應鏈，再到商業化。客戶視我們為其業務的延伸和合作夥伴，共同致力於改善病患的生活。更多資訊，請造訪 pci.com

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