ViiV Healthcare kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van Apretude (cabotegravir injecteerbare suspensie met verlengde afgifte), de eerste en enige langwerkende injecteerbare optie voor hiv-preventie

• Slechts zes keer per jaar toegediend en superieure werkzaamheid aangetoond ten opzichte van een dagelijkse orale PrEP-optie (FTC/TDF-tabletten) bij het verminderen van het risico op hiv-acquisitie
• Goedgekeurd in de VS voor gebruik bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van ten minste 35 kg die een risico lopen om seksueel hiv te krijgen, inclusief mannen die seks hebben met mannen en vrouwen en transgender vrouwen die seks hebben met mannen

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--ViiV Healthcare, het wereldwijde specialistische hiv-bedrijf waarvan de meerderheid in handen is van GlaxoSmithKline plc (GSK), met Pfizer Inc. (Pfizer) en Shionogi Limited (Shionogi) als aandeelhouders, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food en Drug Administration ( FDA) keurde Apretude goed, de eerste en enige langwerkende injecteerbare pre-exposure profylaxe (PrEP) optie om het risico op seksueel verworven HIV-1 te verminderen. De langwerkende injectable is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van ten minste 35 kg die een risico lopen om seksueel hiv te krijgen en die een negatieve hiv-1-test hebben voordat ze worden gestart. Het geneesmiddel is onderzocht bij mannen die seks hebben met mannen, evenals bij vrouwen en transgender vrouwen die seks hebben met mannen, die een verhoogd risico liepen om seksueel hiv te krijgen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.