NEW YORK & LONDRES & PARIS--(BUSINESS WIRE)--Aptorum Group Limited (NASDAQ : APM, Euronext Paris : APM) (“Aptorum Group” ou la “Société”), une société biopharmaceutique au stade clinique se consacrant à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses, a aujourd’hui fait le point sur ses activités et annoncé ses résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin 2021.
« Durant le premier semestre 2021, nous sommes restés concentrés sur la poursuite du développement de nos programmes thérapeutiques. Comme annoncé début 2021, notre programme ALS-4 (ciblant les infections causées par Staphylococcus aureus, dont le SDMR) a commencé une étude clinique de Phase 1 au Canada. Nous sommes ravis que 5 cohortes au total, qui représentent la composante essentielle de la partie à dose unique ascendante (“DUA”) de l’essai, ont été finalisées sans observer aucun effet secondaire grave. Sur la base du profil d'innocuité favorable d’ALS-4, nous commençons la partie à doses multiples ascendantes (“DMA”) de l’essai au T3 2021. Notre autre programme phare, SACT-1 (ciblant le neuroblastome), a également reçu une autorisation de la FDA des États-Unis pour commencer les essais cliniques aux États-Unis. SACT-1 sera notre deuxième programme thérapeutique à passer à la phase clinique. Notre programme RPIDD (approche basée sur une biopsie liquide pour le diagnostic rapide des maladies infectieuses) progresse également bien et nous nous réjouissons de poursuivre sa validation clinique actuellement en collaboration avec A*Star. Enfin, nous sommes ravis de poursuivre nos efforts de commercialisation pour notre produit NativusWell® contenant du DOI, un supplément nouveau ciblant la santé des femmes, dont les symptômes de la ménopause. Nous sommes également enthousiasmés de continuer à identifier et progresser sur certains autres médicaments candidats innovants potentiels, dont notre évaluation en cours d’un certain nombre d’immunomodulateurs novateurs développés par l'Université Yale ciblant des maladies autoimmunes majeures, comme nous l’avons annoncé en début d’année », a déclaré M. Ian Huen, président-directeur général et directeur exécutif d’Aptorum Group Limited.
Mise à jour sur le pipeline clinique et prochaines étapes clés
En septembre 2021, Aptorum Group a reçu une autorisation de la FDA des États-Unis pour ouvrir une demande IND (nouveau médicament expérimental) en vue d’effectuer des essais cliniques sur SACT-1, un médicament réaffecté, administré par voie orale et à petite molécule destiné au traitement du neuroblastome. L’étude d’ouverture de demande IND est une étude de biodisponibilité/effet alimentaire, suivie d’un essai de Phase 1b/2a effectué sur des patients atteints d’un neuroblastome soumis à une autre approbation de la FDA.
En mai 2021, Aptorum Group a annoncé son essai clinique de Phase I en cours pour l’un de ses programmes phares, ALS-4, un médicament à petites molécules administré par voie orale pour le traitement d’infections causés par Staphylococcus aureus, dont le SDMR, dans le cadre duquel deux cohortes initiales de la partie DUA de l’essai chez des hommes et femmes adultes en bonne santé ont été finalisées sans qu’aucun effet secondaire grave n’ait été observé. En juillet 2021, la Société a également annoncé que deux cohortes additionnelles (cohortes C et D) de la partie DUA ont été finalisées sans qu’aucun effet secondaire grave n’ait été observé. Au total, jusqu’à 6 cohortes pour la DUA et 3 cohortes pour la DMA ont été planifiées. L’étude DMA débutera au T3 2021.
En mai 2021, Aptorum Group a conclu un accord avec Exeltis concernant l’actif préclinique d’Aptorum ciblant la santé des femmes et les conditions gynécologiques, dont l’endométriose, dans l’Union européenne et en Amérique latine. Aptorum a conservé les droits de développement dans le reste du monde.
En avril 2021, Aptorum Group a conclu un accord de transfert de matériel et d’option de licence avec l’université Yale pour évaluer un groupe d’immunomodulateurs novateurs au stade préclinique, qui pourraient représenter des produits thérapeutiques de première classe dans le traitement des maladies autoimmunes et oncologiques, entre autres indications.
Faits marquants
En mai 2021, Jurchen Investments Limited a racheté un total de 1 387 925 actions ordinaires de catégorie A de la Société à un prix de 2,882 dollars par action, représentant une prime de 10 % par rapport au dernier cours de clôture.
Le 26 mars 2021, Aptorum Group a conclu une convention de vente avec H.C. Wainwright & Co., LLC, agissant en qualité d’agent de vente de la Société, en vertu de laquelle la Société est susceptible d’offrir et de vendre, à l’occasion, via l’agent de vente, des actions ordinaires de catégorie A pour un prix d'offre global pouvant atteindre 15 millions de dollars (M$).
Résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin 2021
Aptorum Group a déclaré une perte nette de 17,1 M$ pour le semestre clos au 30 juin 2021, contre 7,0 M$ lors de la même période en 2020. L’augmentation de la perte nette lors de la période actuelle s’explique par une perte sur des placements dans des titres négociables, d’une valeur nette de 7,6 M$, et il y a eu un bénéfice sur un placement non négociable de 1,6 M$ au cours de la même période en 2020, tandis qu’aucun bénéfice de ce genre n’a été constaté au cours de la période actuelle.
Les dépenses de recherche et développement ont atteint 5,5 M$ pour le semestre clos au 30 juin 2021, contre 4,3 M$ lors de la même période en 2020. La hausse des dépenses de recherche et développement s’explique principalement par l’augmentation des services fournis par des organisations de recherche sous contrat pour le développement de nos projets.
Les frais généraux et administratifs ont atteint 2,6 M$ lors du semestre clos au 30 juin 2021, contre 2,1 M$ lors de la même période en 2020. La hausse des frais généraux et administratifs s’explique principalement par l’annulation unique d’une surprovision en relation avec des bonus payables à nos directeurs, employés, consultants externes et conseillers au cours de la dernière période. Elle a été partiellement compensée par la réduction des frais de déplacement en raison de la diffusion de la COVID-19 et de la baisse des dépréciations et amortissements en raison de la cession d'immobilisations au deuxième semestre 2020.
Les frais juridiques et professionnels ont atteint 1,2 M$ lors du semestre clos au 30 juin 2021, contre 1,5 M$ lors de la même période en 2020. La réduction des frais juridiques et professionnels s’explique principalement par la baisse des prestations de conseil durant la période actuelle.
En date du 30 juin 2021, les espèces et espèces affectées ont totalisé environ 20,1 M$ et le total des fonds propres a atteint environ 26,5 M$.
Aptorum Group s’attend à ce que ses espèces et espèces affectées existantes, conjointement avec une facilité de ligne de crédit non tirée de parties liées, lui permettront de financer ses besoins en dépenses de fonctionnement et en immobilisations pendant au moins 12 mois.
APTORUM GROUP LIMITED
BILANS CONSOLIDÉS CONDENSÉS
(Exprimés en dollars US)
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30 juin
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31 décembre
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(non vérifiés) |
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ACTIF |
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Actifs courants : |
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|
|
|
|
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||
Encaisse |
|
$ |
19.935.888 |
|
|
$ |
3.495.231 |
|
Espèces affectées |
|
|
130.125 |
|
|
|
130.125 |
|
Monnaies numériques |
|
|
- |
|
|
|
1.539 |
|
Comptes clients |
|
|
47.093 |
|
|
|
62.221 |
|
Stocks |
|
|
32.785 |
|
|
|
39.133 |
|
Titres négociables, à la juste valeur |
|
|
702.937 |
|
|
|
28.384.944 |
|
Investissements en produits dérivés |
|
|
- |
|
|
|
4.289 |
|
Montants à recevoir de parties apparentées |
|
|
113.858 |
|
|
|
- |
|
À recevoir des courtiers |
|
|
160.341 |
|
|
|
160.337 |
|
Autres créances et paiements d'avance |
|
|
795.087 |
|
|
|
1.378.996 |
|
Total des actifs courants |
|
|
21.918.114 |
|
|
|
33.656.815 |
|
Immobilisations corporelles, nettes |
|
|
4.148.449 |
|
|
|
4.686.323 |
|
Actifs liés au droit d'utilisation de contrat de location simple |
|
|
355.202 |
|
|
|
547.389 |
|
Placements non négociables |
|
|
4.079.707 |
|
|
|
4.079.707 |
|
Actifs incorporels, nets |
|
|
917.170 |
|
|
|
964.857 |
|
Dépôts à long terme |
|
|
296.225 |
|
|
|
296.225 |
|
Total de l'actif |
|
$ |
31.714.867 |
|
|
$ |
44.231.316 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES |
|
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PASSIF |
|
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|
|
|
|
|
Passifs courants : |
|
|
|
|
|
|
|
|
Montants dus aux parties apparentées |
|
$ |
133.761 |
|
|
$ |
145.926 |
|
Comptes fournisseurs et charges à payer |
|
|
3.537.237 |
|
|
|
3.240.772 |
|
Dettes de location-financement, courantes |
|
|
50.881 |
|
|
|
49.396 |
|
Passifs courants de location simple |
|
|
339.040 |
|
|
|
432.600 |
|
Total des passifs courants |
|
|
4.060.919 |
|
|
|
3.868.694 |
|
Dettes de location-financement, non courantes |
|
|
22.106 |
|
|
|
47.923 |
|
Passifs de location simple, non courants |
|
|
63.008 |
|
|
|
155.121 |
|
Prêts payables aux parties apparentées |
|
|
1.098.492 |
|
|
|
2.007.285 |
|
Total du passif |
|
$ |
5.244.525 |
|
|
$ |
6.079.023 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Engagements et éventualités |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
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|
|
|
|
|
|
|
CAPITAUX PROPRES |
|
|
|
|
|
|
|
|
Actions ordinaires de catégorie A (valeur nominale de 1,00 $ ; 60 millions d’actions autorisées, 13 170 374 et 11 584 324 actions émises et en circulation au 30 juin 2021 et au 31 décembre 2020, respectivement) |
|
$ |
13.170.374 |
|
|
$ |
11.584.324 |
|
Actions ordinaires de catégorie B (valeur nominale de 1,00 $ ; 40 millions d’actions autorisées, 22 437 754 actions émises et en circulation au 30 juin 2021 et au 31 décembre 2020) |
|
|
22.437.754 |
|
|
|
22.437.754 |
|
Autre capital d’apport |
|
|
42.441.471 |
|
|
|
38.247.903 |
|
Cumul des autres éléments du résultat étendu |
|
|
28.267 |
|
|
|
53.296 |
|
Déficit accumulé |
|
|
(46.570.550 |
) |
|
|
(30.489.126 |
) |
Total des capitaux propres attribuables aux actionnaires d’Aptorum Group Limited |
|
|
31.507.316 |
|
|
|
41.834.151 |
|
Participations minoritaires |
|
|
(5.036.974 |
) |
|
|
(3.681.858 |
) |
Total des capitaux propres |
|
|
26.470.342 |
|
|
|
38.152.293 |
|
Total du passif et des capitaux propres |
|
$ |
31.714.867 |
|
|
$ |
44.231.316 |
|
APTORUM GROUP LIMITED
COMPTES D’EXPLOITATION CONSOLIDÉS ET BÉNÉFICE (PERTE) GLOBAL(E)
(Exprimés en dollars US)
|
|
Pour le semestre clos au
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
(non vérifiés) |
|
|
(non vérifiés) |
|
||
Recettes |
|
|
|
|
|
|
||
Revenu tiré des services de soins de santé |
|
$ |
637.784 |
|
|
$ |
327.273 |
|
Charges d’exploitation |
|
|
|
|
|
|
|
|
Coût des services de soins de santé |
|
|
(629.987 |
) |
|
|
(436.171 |
) |
Dépenses de recherche et développement |
|
|
(5.508.356 |
) |
|
|
(4.315.033 |
) |
Frais généraux et administratifs |
|
|
(2.564.117 |
) |
|
|
(2.076.634 |
) |
Frais juridiques et professionnels |
|
|
(1.240.512 |
) |
|
|
(1.540.304 |
) |
Autres charges d'exploitation |
|
|
(189.125 |
) |
|
|
(641.457 |
) |
Total des charges d'exploitation |
|
|
(10.132.097 |
) |
|
|
(9.009.599 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Autres bénéfices (pertes) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(Perte) gain sur les placements dans des titres négociables, net(te) |
|
|
(7.565.273 |
) |
|
|
192.134 |
|
Gain sur des placements non négociables |
|
|
- |
|
|
|
1.635.939 |
|
Perte sur investissements en produits dérivés, nette |
|
|
(4.289 |
) |
|
|
(101.233 |
) |
Gain sur l’utilisation de monnaies numériques |
|
|
4.918 |
|
|
|
- |
|
Intérêts débiteurs, nets |
|
|
(126.102 |
) |
|
|
(144.226 |
) |
Recettes diverses |
|
|
82.652 |
|
|
|
111.398 |
|
Total des autres (pertes) bénéfices, net(te)s |
|
|
(7.608.094 |
) |
|
|
1.694.012 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Perte nette |
|
$ |
(17.102.407 |
) |
|
$ |
(6.988.314 |
) |
Moins : perte nette attribuable aux participations minoritaires |
|
|
(1.020.983 |
) |
|
|
(783.749 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Perte nette attribuable à Aptorum Group Limited |
|
$ |
(16.081.424 |
) |
|
$ |
(6.204.565 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Perte nette par action, de base et diluée |
|
$ |
(0,47 |
) |
|
$ |
(0,21 |
) |
Moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation, de base et dilué |
|
|
34.280.137 |
|
|
|
29.956.393 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Perte nette |
|
$ |
(17.102.407 |
) |
|
$ |
(6.988.314 |
) |
Autres éléments du résultat étendu |
|
|
|
|
|
|
|
|
Différences de change sur la conversion des opérations en devises |
|
|
(25.029 |
) |
|
|
31.170 |
|
Autres éléments du résultat étendu |
|
|
(25.029 |
) |
|
|
31.170 |
|
Perte globale |
|
|
(17.127.436 |
) |
|
|
(6.957.144 |
) |
Moins : perte globale attribuable aux participations minoritaires |
|
|
(1.020.983 |
) |
|
|
(783.751 |
) |
Perte globale attribuable aux actionnaires d’Aptorum Group Limited |
|
|
(16.106.453 |
) |
|
|
(6.173.393 |
) |
À propos d'Aptorum Group Limited
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation d’agents thérapeutiques pour traiter des maladies avec des besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans l’oncologie (y compris les indications orphelines en oncologie) et les maladies infectieuses. Le pipeline d’Aptorum est également enrichi grâce à (i) la mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de recherche basée sur le microbiome pour le traitement des maladies métaboliques ; et (ii) le codéveloppement, avec Accelerate Technologies Pte Ltd, la branche commercialisation de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche de Singapour, d'une technologie moléculaire novatrice permettant de rapidement identifier des pathogènes et effectuer des diagnostics de dépistage.
Pour de plus amples informations au sujet d’Aptorum Group, veuillez consulter www.aptorumgroup.com.
Clause de non-responsabilité et déclarations prospectives
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