Valbiotis kondigt de voltooiing van de werving aan voor de fase II klinische HEART-studie uitgevoerd met TOTUM•070 in hypercholesterolemie, een risicofactor voor hart- en vaatziekten

• De werving van de laatste vrijwilliger, gerandomiseerd begin september 2021, bevestigt het aangekondigde schema van de klinische HEART-studie, waarvan de resultaten in het tweede kwartaal van 2022 beschikbaar zullen zijn.
• Het multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische HEART-onderzoek is opgezet om de werkzaamheid van TOTUM
• 070 te evalueren bij 120 mensen met milde tot matige onbehandelde hypercholesterolemie.
  Het primaire eindpunt van de studie is de verlaging van het LDL-cholesterolgehalte in het bloed, een risicofactor voor hart- en vaatziekten en de belangrijkste risicofactor voor atherosclerose¹.
• De HEART-studie is een belangrijke stap in de ontwikkeling van TOTUM
• 070 en in de commercialiseringsstrategie op de markt voor niet-medicamenteuze hypercholesterolemie, geschat op 1,2 miljard euro in Europa en de VS².

LA ROCHELLE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/SME in aanmerking komend), een Frans onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat zich inzet voor wetenschappelijke innovatie voor het voorkomen en bestrijden van metabole ziekten, kondigt aan dat het de werving van 120 vrijwilligers voor de Fase II klinische HEART-studie heeft afgerond aan het begin van september 2021, in overeenstemming met de door de Vennootschap aangekondigde planning. In lijn met zijn ontwikkelingsplan bevestigt Valbiotis dat de resultaten van de HEART-studie in het tweede kwartaal van 2022 beschikbaar zullen zijn.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.