Valbiotis anuncia la finalización del reclutamiento para el estudio clínico HEART de fase II realizado con TOTUM•070 sobre la hipercolesterolemia, un factor de riesgo para las enfermedades cardiovasculares
Valbiotis anuncia la finalización del reclutamiento para el estudio clínico HEART de fase II realizado con TOTUM•070 sobre la hipercolesterolemia, un factor de riesgo para las enfermedades cardiovasculares
- El reclutamiento del último voluntario, aleatorizado a principios de septiembre de 2021, confirma el calendario anunciado del estudio clínico HEART, cuyos resultados estarán disponibles en el segundo trimestre de 2022
- El estudio clínico HEART multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo, está diseñado para evaluar la eficacia de TOTUM•070 en 120 personas con hipercolesterolemia leve a moderada, no tratada
- El criterio de valoración principal del estudio es la reducción de los niveles de colesterol LDL en sangre, un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y el principal factor de riesgo de aterosclerosis1
- El estudio HEART es un paso clave del desarrollo de TOTUM•070 y la estrategia de comercialización en el mercado de la hipercolesterolemia no farmacológica, estimado en 1.200 millones de euros en Europa y Estados Unidos
LA ROCHELLE, Francia--(BUSINESS WIRE)--Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/SME eligible), una empresa francesa de investigación y desarrollo comprometida con la innovación científica para prevenir y combatir las enfermedades metabólicas, ha anunciado que ha completado el reclutamiento de 120 voluntarios para el estudio clínico HEART de fase II a principios de septiembre de 2021, de acuerdo con el calendario anunciado por la empresa.
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