Incyte en MorphoSys kondigen positief CHMP-advies aan voor tafasitamab in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair diffuse large B-cell lymphom

– Indien goedgekeurd, zou tafasitamab in combinatie met lenalidomide een belangrijke nieuwe therapeutische optie zijn voor in aanmerking komende DLBCL-patiënten in de Europese Unie

– Het positieve advies van het CHMP is gebaseerd op gegevens uit de fase 2 L-MIND-studie ter evaluatie van tafasitamab in combinatie met lenalidomide als behandeling voor patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL

WILMINGTON, Del. & PLANEGG, Duitsland & MNCHEN--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) en MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) hebben vandaag aangekondigd dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft een positief advies uitgebracht waarin de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van tafasitamab in combinatie met lenalidomide, gevolgd door tafasitamab als monotherapie, wordt aanbevolen voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor autologous stem cell transplantation (ASCT).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.