Takeda kondigt goedkeuring aan van het COVID-19-vaccin van Moderna in Japan

– Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) verleent regelgevende goedkeuring van het COVID-19-vaccin van Moderna (COVID-19-vaccin Moderna intramusculaire injectie) na positieve tussentijdse resultaten in Takeda’s klinische fase 1/2 immunogeniciteits- en veiligheidsproef

– Tussentijdse resultaten duiden op immuunrespons in overeenstemming met de cruciale fase 3 COVE-onderzoeksresultaten van Moderna

– Takeda zal onmiddellijk beginnen met distributie in Japan

OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) heeft vandaag aangekondigd dat het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) speciale goedkeuring heeft verleend op grond van artikel 14-3 van de Pharmaceuticals and Medical Devices Act voor noodgebruik van Moderna’s mRNA COVID-19-vaccin, TAK-919, nu bekend als COVID-19 Vaccine Moderna intramusculaire injectie, in Japan. De goedkeuring is gebaseerd op positieve klinische gegevens van Takeda’s Fase 1/2 immunogeniciteits- en veiligheidsonderzoek naar Moderna’s COVID-19-vaccin in Japan, dat een immuunrespons liet zien die consistent was met de resultaten van Moderna’s cruciale Fase 3 COVE-studie uitgevoerd in de Verenigde Staten. Takeda is van plan om onmiddellijk met de distributie in Japan te beginnen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.