L'essai clinique TIGER met en évidence le haut degré d'innocuité et d'efficacité du premier dispositif de thrombectomie réglable au monde

Le dispositif TIGERTRIEVER™ de Rapid Medical fait progresser la technologie du stent retriever dans le cadre du traitement des AVC

YOKNEAM, Israël et MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Le premier stent retriever réglable et entièrement visible a montré sa supériorité sur les dispositifs conventionnels lors d'une étude multicentrique. Ces derniers résultats décisifs ont été récemment présentés lors de l'« International Stroke Conference » et publiés en ligne dans la revue Stroke. L'essai clinique TIGER met en évidence une amélioration statistiquement importante de 11 points de la capacité du dispositif à rétablir la circulation sanguine vers le cerveau lors d'un AVC ischémique, ainsi que l'innocuité équivalente du dispositif TIGERTRIEVER™ à celle des stent retrievers autoexpansibles déjà existants.

« L'essai clinique a confirmé que le TIGERTRIEVER n'était pas seulement sûr et efficace, mais qu'il améliorait aussi incontestablement les résultats chez les patients, comme en atteste la comparaison avec des essais semblables portant sur technologies antérieures », a observé le Dr Jeffery Saver, membre de l'Académie australienne des sciences humaines, professeur de neurologie et directeur du programme global sur l'AVC et la neurologie vasculaire de l'UCLA. « TIGERTRIEVER constitue une victoire pour les patients et une avancée considérable en matière de dispositifs de traitement des AVC. »

Les dispositifs stent retriever (« stentrievers ») constituent la méthode par excellence de traitement des AVC ischémiques des gros vaisseaux. Placé dans le système vasculaire lors d'une intervention très peu invasive, ils se dilatent dans le caillot pour s'en emparer et l'extraire lors du retrait du dispositif. Avant TIGERTRIEVER, le diamètre et la puissance de ces dispositifs étaient non adaptables. Grâce à TIGERTRIEVER, les médecins sont en mesure de contrôler le diamètre et la puissance nécessaires pour réagir en fonction d'informations anatomiques et issues de la procédure en temps réel. Cette aptitude à réagir à un feed-back situationnel est connue sous l’appellation de contrôle intelligent. L'essai clinique TIGER a conclu que ces optimisations constituaient un avantage significatif lors de l'extraction du caillot et du traitement de l'AVC.

L'essai clinique TIGER a pris fin de manière anticipée, après constat de l'extraordinaire efficacité du dispositif chez 160 patients recrutés dans dix-sept centres aux États-Unis et en Israël. L'essai met en évidence un taux de réussite de revascularisation de 84,6 %, contre un taux moyen de 73,4 % lors de six récents essais cliniques portant sur des stent retrievers pivotants. Cette amélioration est tangible dans les résultats nettement supérieurs obtenus chez les patients, soit 58 % d'entre eux ayant repris un mode de vie indépendant après 90 jours, comparés à une moyenne de 43 % des patients étudiés lors des essais ayant eu pour objet des dispositifs antérieurs. L'essai clinique TIGER a par ailleurs fait état d'une innocuité accrue, avec un score d'innocuité primaire de 18,1 %, contre une moyenne historique de 20,4 %.

« Le contrôle intelligent mis en œuvre par TIGERTRIEVER est la marque d'une nouvelle génération de stent retrievers, comme en atteste le taux de réussite de revascularisation le plus élevé obtenu lors d'essais cliniques portant sur des stent retrievers semblables », a déclaré Walid Haddad, directeur clinique de Rapid Medical. « Nous saluons le travail de nos principaux chercheurs nationaux, les docteurs Jeffery Saver de l'UCLA et Rishi Gupta du Wellstar Health System d'Atlanta, en Géorgie, ainsi que celui de l'ensemble de nos chercheurs et du personnel des sites cliniques. »

À propos de Rapid Medical

Rapid Medical développe les premiers dispositifs interventionnels réactifs adaptés au traitement des maladies neurovasculaires, comme les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques. Reposant sur des techniques de fabrication innovantes, les produits de Rapid Medical peuvent être réglés à distance et sont entièrement visibles, ce qui permet aux médecins de réagir en temps réel à l'environnement intravasculaire et de maîtriser davantage l'issue des procédures. TIGERTRIEVER™, COMANECI™ et COLUMBUS™/DRIVEWIRE ont obtenu le marquage CE. COMANECI™ et DRIVEWIRE sont également autorisés par la FDA. De plus amples informations sont disponibles sur www.rapid-medical.com.

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