Xlear dient COVID-19 Pre-Emergency Use Authorization aanvraag in bij FDA met betrekking tot het gebruik van Xlear-neusspray bij de bestrijding van SARS-CoV-2

WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--Xlear heeft een Pre-Emergency Use Authorization (Pre-EUA) aanvraag ingediend bij de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) om goedkeuring te vragen om te claimen dat de neusspray is goedgekeurd voor gebruik bij het voorkomen van SARS-CoV -2 (COVID-19) overdracht en infectie. De Pre-EUA is een eerste stap in het verkrijgen van formele goedkeuring van Xlear Neusspray als hulpmiddel bij de bestrijding van COVID-19.

Xlear heeft eerder een pre-EUA ingediend om goedkeuring te vragen voor het gebruik van de neusspray als medisch hulpmiddel in de strijd tegen COVID-19. Omdat de FDA echter heeft vastgesteld dat Xlear “tegen het virus werkt”, vertelde de FDA aan Xlear dat het zou moeten worden beschouwd als een geneesmiddel of combinatieproduct EUA.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.