Xlear deposita una domanda di autorizzazione all’uso pre-emergenza da COVID-19 presso l’FDA per l’impiego dello spray nasale Xlear nella lotta contro il SARS-CoV-2

WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--Xlear ha depositato una domanda di autorizzazione all’uso pre-emergenza (Pre-Emergency Use Authorization, Pre-EUA) presso l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (U.S. Food and Drug Administration, FDA) per ottenere l’approvazione a dichiarare che lo spray nasale è approvato per l’impiego nella prevenzione della trasmissione e dell’infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19). La domanda Pre-EUA costituisce il primo passo del processo finalizzato all’ottenimento dell’autorizzazione formale all’uso dello spray nasale Xlear quale nuovo ausilio nella lotta contro la COVID-19.

Xlear aveva già presentato domanda di autorizzazione Pre-EUA all’uso dello spray nasale come dispositivo medico nella lotta contro la COVID-19.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.