Mobidiag ontvangt CE-IVD-markering voor Amplidiag® RESP-4 voor gelijktijdige detectie van COVID-19, Flu A, Flu B en RSV

– Real-time PCR-gebaseerde test maakt betrouwbare detectie met hoge doorvoer mogelijk van de meest voorkomende luchtweginfecties, waaronder COVID-19

– Eén enkele test bepaalt het virus dat verantwoordelijk is voor de symptomen van de patiënt, begeleidt behandelbeslissingen en snelle isolatiestrategie indien nodig

ESPOO, Finland--(BUSINESS WIRE)--Mobidiag Ltd. kondigt vandaag aan dat het de CE-IVD-markering heeft ontvangen voor zijn Amplidiag^®RESP-4 moleculaire diagnostische test voor de snelle en gelijktijdige detectie van enkele van de meest voorkomende respiratoire virussen: SARS-CoV -2 (verantwoordelijk voor COVID-19-infectie), Influenza A, Influenza B en RSV.

Deze virussen vertonen vergelijkbare symptomen, waardoor het voor artsen moeilijk is om nauwkeurig te bepalen welk virus een patiënt heeft. De Amplidiag^®RESP-4-assay kan snel en gelijktijdig een nauwkeurige diagnose stellen op basis van één patiëntmonster met behulp van nasofaryngeale uitstrijkjes, waardoor clinici worden begeleid bij de relevante behandelingsbeslissing voor elke patiënt. De test wordt uitgevoerd op het Mobidiag Amplidiag^®Easy-platform, dat clinici een geoptimaliseerd monsteronderzoeksproces biedt, met geautomatiseerde DNA/RNA-extractie en PCR-plaatopstelling. Op basis van de beproefde PCR-technologie met hoge doorvoer kan het platform 46 monsters in ongeveer drie uur verwerken.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.