AriBio Co., Ltd. anuncia el último control del último paciente del ensayo clínico de fase 2 de AR1001 en pacientes con Alzheimer leve o moderado

SEONGNAM, South Korea--(BUSINESS WIRE)--AriBio Co., Ltd., una empresa biofarmacéutica en fase clínica con sede en Corea del Sur, ha anunciado hoy, 21 de enero de 2021, la finalización del último control del último paciente en un estudio de fase 2 de AR1001. AR1001 es el primer fármaco en investigación de dosis oral para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Se inscribieron un total de 210 pacientes y 171 (81,4 %) completaron el tratamiento de 6 meses del estudio.

"Nos complace informar de la consecución de este hito fundamental y AriBio está deseando anunciar los resultados principales a finales del primer trimestre de 2021. A pesar de los desafíos surgidos por la pandemia de COVID-19, hemos podido completar las evaluaciones de medicación y seguimiento en este ensayo. Estamos muy agradecidos a los participantes del estudio, a sus familiares y a los profesionales sanitarios que han trabajado incansablemente para completar las evaluaciones principales del estudio", señala James Rock, vicepresidente senior de Operaciones Clínicas.

AriBio propuso una fase de extensión opcional de 6 meses del estudio, en la que los pacientes podían seguir con el fármaco activo o ser organizados de forma aleatoria para una dosis baja o alta de la medicación activa. "Cabe destacar que más del 80 % de los pacientes optaron por participar en el estudio de extensión, lo que indica un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad de AR1001, así como la reacción general positiva de los pacientes al fármaco. Nos alienta para generar rápidamente los resultados de primera línea y avanzar con un programa global de fase 3", señala el Dr. Matthew Choung, CEO.

AriBio es la primera empresa de Corea del Sur que completa con éxito un estudio de fase 2 para la enfermedad de Alzheimer en Estados Unidos. La empresa tiene previsto iniciar otro estudio de fase 2 para la demencia con cuerpos de Lewy en 2021 y un programa de fase 3 para la enfermedad de Alzheimer en 2022.

Acerca de AR1001

AR1001 es la primera terapia oral de su clase con mecanismos polifarmacológicos innovadores para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Estudios preclínicos han confirmado los efectos neuroprotectores ejercidos por AR1001 mediante la inhibición de la apoptosis neuronal y la restauración de la plasticidad sináptica. AR1001 también ha demostrado tener efectos positivos contra las placas amiloides y las proteínas tau.

Acerca del estudio AR1001-ADP2-US01

AR1001-ADP2-US01 (NCT03625622) es un ensayo con doble anonimato, aleatorio y controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con AR1001 durante 26 semanas en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia del AR1001 en la desaceleración de la progresión de la enfermedad de Alzheimer por medio de una serie de evaluaciones cognitivas y funcionales. Puede encontrar información detallada sobre el ensayo clínico en ClinicalTrials.gov.

Acerca de AriBio Co., Ltd.

AriBio Co., Ltd. es una empresa biofarmacéutica con sede en Corea del Sur, especializada en enfermedades neurodegenerativas e infecciosas. El AR1003 es uno de los principales candidatos para el tratamiento de la sepsis y la COVID-19, que será objeto de un estudio de fase I que se lanzará en Estados Unidos a principios de 2021.

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