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Se obtienen dos importantes resultados en cuanto al acceso de pequeño calibre con Impella

original The Impella XR sheath inserts at 10 Fr, momentarily expands during Impella delivery, then recoils. (Photo: Business Wire)

The Impella XR sheath inserts at 10 Fr, momentarily expands during Impella delivery, then recoils. (Photo: Business Wire)

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) anuncia haber logrado dos hitos importantes en el desarrollo de un acceso de pequeño calibre para la bomba cardíaca Impella. La bomba cardíaca Impella ECP ha completado la primera fase de su estudio de viabilidad temprana (early feasibility study, (EFS) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), y la FDA ha concedido la autorización 510(k) a la funda Impella XR.

La funda Impella XR es una funda de perfil bajo que se expande y retrocede, permitiendo un acceso y cierre de pequeño calibre con la bomba cardíaca Impella 2.5.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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