Alnylam ontvangt positief CHMP-advies voor OXLUMO™ (lumasiran) voor de behandeling van primaire hyperoxalurie type 1 in alle leeftijdsgroepen

– Positieve mening is gebaseerd op resultaten van ILLUMINATE-A en ILLUMINATE-B fase 3-onderzoeken –

– Besluit van de Europese Commissie over goedkeuring verwacht in Q4 2020 –

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende RNAi-therapeutische bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft heeft een positief advies aangenomen waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van lumasiran, een RNAi-therapeuticum voor onderzoek dat zich richt op het mRNA van hydroxyzuuroxidase 1 (HAO1) – coderend voor glycolaatoxidase (GO) – in ontwikkeling voor de behandeling van primaire hyperoxalurie type 1 (PH1). Indien goedgekeurd door de Europese Commissie (EC), zal lumasiran in Europa op de markt worden gebracht onder de merknaam OXLUMO ™.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.