Takeda kondigt Amerikaanse FDA-doorbraaktherapieaanduiding aan die is toegekend voor Pevonedistat voor de behandeling van patiënten met myelodysplastische syndromen met een hoger risico (HR-MDS)

– Benaming op basis van fase 2-gegevens en versterkt de significante behandelingsbehoefte voor HR-MDS –

– Pevonedistat kan de eerste nieuwe behandelingsoptie zijn voor HR-MDS in meer dan een decennium –

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de doorbraaktherapie-aanduiding heeft toegekend voor haar onderzoeksgeneesmiddel pevonedistat voor de behandeling van patiënten met myelodysplastische syndromen met een hoger risico (HR-MDS). Pevonedistat, een primeur in zijn klasse NEDD8-activerende enzym (NAE) -remmer, zou de eerste nieuwe behandeling kunnen zijn voor HR-MDS-patiënten in meer dan een decennium, wat de behandelingsmogelijkheden uitbreidt die tot nu toe beperkt waren tot hypomethyleringsmiddel (HMA) als monotherapie alleen. Zelfs met de huidige behandelingsopties blijven de resultaten voor mensen met HR-MDS slecht.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.