Nieuwe tussentijdse resultaten van fase IIIb-onderzoek versterken het veiligheidsprofiel op lange termijn van Chugai Hemlibra bij hemofilie A

• De tweede tussentijdse analyse van het STASEY-onderzoek, inclusief gegevens van 193 mensen met hemofilie A, kwam overeen met de resultaten van fase III HAVEN-onderzoeken, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd.
• STASEY is de grootste open-label studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van Hemlibra bij hemofilie A met factor VIII-remmers te evalueren.
• De gegevens suggereren ook dat mensen op Hemlibra mogelijk bepaalde kleine operaties kunnen ondergaan zonder aanvullende preventieve stollingsbehandeling, en grote operaties kunnen worden beheerd met een extra profylactische stollingsfactor.

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft aangekondigd dat de tweede tussentijdse analyseresultaten van het fase IIIb STASEY-onderzoek het veiligheidsprofiel van Hemlibra® (emicizumab) versterken, gekenmerkt in het fase III HAVEN-onderzoek. In het STASEY-onderzoek was Hemlibra effectief zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden vastgesteld bij volwassenen en adolescenten met hemofilie A met factor VIII-remmers, wat consistent was met het eerder gerapporteerde veiligheidsprofiel. De resultaten suggereerden ook dat mensen op Hemlibra mogelijk bepaalde kleine operaties kunnen ondergaan zonder aanvullende preventieve stollingsfactor. Deze resultaten werden gepresenteerd op het Virtueel Congres van de International Society on Thrombosis en Hemostasis (ISTH) 2020 (12 tot 14 juli 2020).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.