Croma-Pharma dient registratie aanvraag in voor hun botuline toxine behandeling voor de fronsregio bij de Duitse autoriteit BfArM

LEOBENDORF, Oostenrijk--(BUSINESS WIRE)--Op 8 juli heeft Croma-Pharma (Croma) verklaard dat het bedrijf het medicijndossier van hun botuline toxine heeft ingediend bij de Duitse autoriteit BfArM. De Indiening van het dossier staat voor de volgende essentiële stap ter completering van Croma’s esthetische portfolio in Europa, dat al bestaat uit HA-fillers, PDOdraden, PRP systeem en huidverzorgingsproducten. Croma heeft het product in licentie genomen van de Koreaanse toxine producent Hugel Inc. voor Europa en heeft in 2018 een joint venture opgericht met Hugel Inc. Om samen met Hugel’s botuline toxineproduct Croma’s HA fillerportfolio te ontwikkelen en op de markt te brengen in de US, Canada, Australië en Nieuw-Zeeland.

De aanvraag bij BfArM markeert de eerste mijlpaal voor brede Europese goedkeuring.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.