VALBIOTIS: Machtiging om de internationale fase II / III REVERSE-IT klinische studie naar TOTUM-63 te starten, om risicofactoren voor diabetes type 2 te verminderen

• Het gunstige advies van het French Ethical Committee (CPP) en de toestemming van het Franse nationale Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM) maken de operationele lancering van REVERSE-IT mogelijk, de laatste klinische ontwikkelingsfase van TOTUM-63.
• De REVERSE-IT-studie wordt uitgevoerd onder de wetenschappelijke expertise van Pr. Samy HADJADJ, diabetoloog en endocrinoloog aan het Nantes Universitair Ziekenhuis & Thorax Instituut.
• Deze Fase II/III studie is samen met de teams van Nestlé Health Science ontworpen als onderdeel van het wereldwijde strategische partnerschap tussen beide bedrijven en is de laatste fase van de ontwikkeling van TOTUM-63.
• Deze internationale studie omvat 600 proefpersonen met een veranderd glucosemetabolisme, variërend van verhoogde nuchtere glycemie tot vroege, maar onbehandelde, diabetes type 2. Het primaire eindpunt is nuchtere glycemie.
• Het eerste medische bezoek van de eerste patiënt die zich aanmeldt voor het onderzoek zal het onderwerp zijn van een aanstaande communicatie.

LA ROCHELLE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--VALBIOTIS (FR0013254851 – ALVAL / PEA / SME komt in aanmerking), een onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat zich inzet voor wetenschappelijke innovatie, voor het voorkomen en bestrijden van metabole ziekten, kondigt het gunstige advies van het French Ethical Committee (CPP) aan en de autorisatie ontvangen van de Franse nationale Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM) om de internationale Fase II / III REVERSE-IT klinische studie naar TOTUM-63 te starten om de risicofactoren voor diabetes type 2 te verminderen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.