日本東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--蘇愛康製藥有限公司（東京證券交易所代碼：4597， 總部：日本東京，總裁兼執行長：荒井好裕，以下簡稱「蘇愛康」）是一家總部位於亞洲的專業製藥公司，今日宣布蘇愛康產品-02關鍵2期臨床研究結果為陽性（一種抗癌新藥，國際通用名稱為Darinaparsin）用於在亞洲地區治療復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤治療（以下簡稱PTCL）。
- 主要終點（抗腫瘤效應）已實現；
- 安全分析中未發現新的安全問題；
- 本研究作為復發或難治性（周邊T細胞淋巴瘤）的最終註冊試驗。蘇愛康開始準備新藥申請遞交。
Darinaparsin是一種新型線粒體標靶藥（有機砷），用於治療不同的血液腫瘤及實體腫瘤。此項研究為一項跨國、多中心、單臂、開放標籤、非隨機化研究來評估Darinaparsin單藥治療在日本、韓國、臺灣和香港的復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤難治性患者的有效性和安全性。
蘇愛康持有Darinaparsin全球獨家開發及商業許可權。日本市場，明治製果(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)作為獨家代理在日本銷售該產品。拉丁美洲市場，HB Human BioScience作為獨家代理在拉丁美洲市場銷售該產品。基於這些積極成果，蘇愛康將積極尋求美國、歐洲等地區的授權合作夥伴。
關於Darinaparsin（蘇愛康產品-02）
Darinaparsin是一種新型線粒體標靶藥（有機砷），用於治療不同的血液腫瘤及實體腫瘤。美國一項II期研究證實了靜脈darinaparsin在惡性淋巴瘤尤其是PTCL中具有臨床活性。此外，在美國進行的第一階段研究和泛亞第一階段研究均顯示出積極的療效和安全性。在美國和歐洲，Darinaparsin治療周邊T細胞淋巴瘤的適應症獲得孤兒藥的認定。
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關於周邊T 細胞淋巴瘤（PTCL）
惡性淋巴瘤是來源於淋巴細胞（主要為免疫組織如淋巴結）腫瘤的總稱。惡性淋巴瘤具有許多不同臨床病理學特徵。惡性淋巴瘤可分為何杰金氏淋巴瘤（HL）和非何杰金氏淋巴瘤（NHL）。NHL主要分為B細胞淋巴瘤和T細胞淋巴瘤。據報導，在亞洲包括中國、日本，T細胞淋巴瘤發病率高於B細胞淋巴瘤發病率。PTCL是發生率較高的一種T細胞淋巴瘤類型。
雖然目前沒有PTCL的標準治療，但CHOP方案目前廣泛用於一線治療。然而，因為CHOP治療PTCL的臨床有效率有限，故現在非常需要效果更好、更安全的治療方案出現。除此之外，目前無PTCL的標準挽救治療方案，需要新的具有突破性的治療方案出現。
關於蘇愛康
蘇愛康是一家總部位於亞洲的專科製藥公司，其使命是「提供創新和高品質藥物，給患者帶來美好的明天」。為了滿足腫瘤領域未獲滿足的醫療需求，我們開發造福患者健康生活的創新藥物，為醫療衛生專業人士提供治療選擇。
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