-

Amerikaanse FDA keurt Takeda’s ALUNBRIG® (brigatinib) goed als eerstelijnsbehandelingsoptie voor patiënten met de diagnose zeldzame en ernstige vorm van longkanker

Langetermijnresultaten van het fase 3 ALTA 1L-onderzoek dat ALUNBRIG heeft opgezet als een superieure eerstelijnsbehandeling in vergelijking met crizotinib voor mensen met ALK + gemetastaseerd NSCLC, inclusief die met hersenmetastasen

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) ALUNBRIG (brigatinib) heeft goedgekeurd voor volwassen patiënten met anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK +) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) zoals gedetecteerd door de FDA goedgekeurde test. Deze goedkeuring breidt de huidige indicatie van ALUNBRIG uit met de eerstelijnsinstelling. ALUNBRIG is een krachtige en selectieve tyrosine kinase inhibitor (TKI) van de volgende generatie die is ontworpen om ALK-moleculaire veranderingen aan te pakken.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Japanese Media
Kazumi Kobayashi
kazumi.kobayashi@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2095

Media outside Japan
Lauren Padovan
lauren.padovan@takeda.com
+1 (617) 444-1419

Takeda Pharmaceutical Company Limited

NYSE:TAK


Contacts

Japanese Media
Kazumi Kobayashi
kazumi.kobayashi@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2095

Media outside Japan
Lauren Padovan
lauren.padovan@takeda.com
+1 (617) 444-1419

More News From Takeda Pharmaceutical Company Limited

Samenvatting: Takeda kondigt goedkeuring door Amerikaanse FDA aan van een aanvullende nieuwe medicijnaanvraag (sNDA) for ICLUSIG® (ponatinib) bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvullende nieuwe medicijnaanvraag (sNDA) voor ICLUSIG® (ponatinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom-positieve acute lymfatische leukemie (Ph+ ALL) in combinatie met chemotherapie. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalinge...

Samenvatting: Takeda ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor FRUZAQLA™ (fruquintinib) voor eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) FRUZAQLA™ (fruquintinib) heeft goedgekeurd, een orale gerichte therapie voor volwassenen met uitgezaaide colorectale kanker (mCRC) die eerder zijn behandeld met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, een anti-VEGF-therapie en, indien RAS wildtype en medisch geïndiceerd, een anti-EGFR-therapie. Deze bekendm...

Samenvatting: Takeda biedt update over EXKIVITY® (mobocertinib)

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat het, na gesprekken met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), met de FDA zal samenwerken aan een vrijwillige terugtrekking van EXKIVITY® (mobocertinib) in de VS voor volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die een epidermale groeifactorreceptor (EGFR) Exon 20 insertie-mutatie hebben bij wie de ziekte is verergerd tijden...
Back to Newsroom