Takeda kondigt Amerikaanse FDA Breakthrough Therapy aanduiding aan voor Mobocertinib (TAK-788) voor de behandeling van NSCLC-patiënten met EGFR Exon 20-insertiemutaties

– Aanwijzing vertegenwoordigt positieve vooruitgang voor een unieke patiëntenpopulatie die behoefte heeft aan gerichte therapieopties

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) (“Takeda”) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) de Breakthrough Therapy-aanduiding heeft toegekend voor haar geneesmiddel voor onderzoek mobocertinib (TAK-788) voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde non-small cell lung cancer (NSCLC) met epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20-insertiemutaties waarvan de ziekte is geëvolueerd op of na platina-gebaseerde chemotherapie. Er zijn momenteel geen goedgekeurde therapieën die zijn ontworpen om deze specifieke vorm van NSCLC te behandelen. Mobocertinib is een klein moleculaire tyrosine kinase inhibitor (TKI) die selectief is gericht op EGFR- en humane EGFR 2 (HER2) exon 20-insertiemutaties.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.