Europese Commissie keurt Takeda’s ALUNBRIG® (brigatinib) goed als eerstelijnsbehandeling voor ALK + NSCLC

– Goedkeuring gebaseerd op positieve resultaten van de fase 3 ALTA-1L-studie ALUNBRIG heeft een superieure algehele en intracraniële effectiviteit aangetoond ten opzichte van Crizotinib in de eerstelijnsomgeving

– Uitgebreide indicatie biedt aanvullende eerstelijnsbehandeling voor de ongeveer 10.000 mensen met ALK + NSCLC in Europa –

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) de huidige handelsvergunning van ALUNBRIG (brigatinib) heeft uitgebreid met gebruik als een monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK +) gevorderde non-small cell lung cancer (NSCLC) die voorheen niet behandeld waren met een ALK-remmer. Dit besluit volgt op een positief advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) op 27 februari 2020.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.