Nuovi dati intermedi di fase 3b dallo studio STARDUST dimostrano che i due terzi dei pazienti affetti da malattia di Crohn ad attività moderata-severa hanno raggiunto la remissione clinica a seguito di due dosi di STELARA® (ustekinumab)

STARDUST è il primo studio a valutare una strategia treat to target tramite endoscopia per guidare l'aggiustamento della dose nella malattia di Crohn

È il primo studio a valutare il monitoraggio tramite ultrasuoni intestinali in ambiente interventistico

VIENNA--(BUSINESS WIRE)--Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson oggi hanno presentato i dati intermedi dallo studio di fase 3b STARDUST. Alla settimana 16, il 79% dei pazienti con malattia di Crohn (MC) ad attività moderata-severa ha ottenuto una risposta clinica^a e il 67% ha raggiunto la remissione clinica^b dopo aver ricevuto una dose da ~6 mg/kg per via endovenosa (IV) seguita da una dose da 90 mg sottocutanea (SC) di STELARA^® (ustekinumab), in aperto.¹

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Key definitions
^a Clinical response is defined as a decrease in Crohn’s Disease Activity index (CDAI) score from baseline of ≥100 points (CDAI100), or a CDAI score of <150.^2
b Clinical remission is defined as a CDAI score of <150.²

References

1. Danese S, et al. Clinical and endoscopic response to ustekinumab in Crohn’s Disease: Week 16 interim analysis of the STARDUST trial [Presentation for DOP13] Presented at the 15th Congress of the European Crohn’s & Colitis Organization (ECCO) 12-15 February 2020; Vienna, Austria.
2. Feagan BG, et al. Ustekinumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. NEJM 2016;375:1946–60.