Newsroom
Sorted by: Latest
-
Zenitar تعلن عن بدء دراسة دولية معشاة لعقار فلونولتينيب ماليات لدى مرضى التليف النخاعي والأمراض ذات الصلة، وذلك خلال عروض تقديمية في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2026
تشنغدو، الصين--(BUSINESS WIRE)--تقوم شركة Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. (Zenitar) بتطوير فلونولتينيب ماليات (FM)، وهو مثبط JAK2/FLT3/CDK6 عن طريق الفم من الفئة الأولى لعلاج الأورام التكاثرية النخاعية (MPNs)، بما في ذلك تليف النخاع العظمي (MF) وكثرة الحمر الحقيقية (PV).أطلقت شركة Zenitar الدراسة FM-MF-02 المعشاة من المرحلة الثانية (NCT07750574) في الولايات المتحدة وكندا والبرازيل، لتحديد جرعة المرحلة الثالثة لمرضى تليف النخاع العظمي (MF) الذين لم يتلقوا مثبطات JAK من قبل (JAKi-...
-
Bed Bath & Beyond to Open First New Store in Glendale, Arizona on November 7
GLENDALE, Ariz.--(BUSINESS WIRE)--Neighborhood Intelligence, Inc. (Nasdaq: NXH) today announced the grand opening of its first new Bed Bath & Beyond store on Saturday, November 7, 2026, at 7580 W. Bell Road in Glendale, Arizona.The opening marks another exciting milestone in the return of Bed Bath & Beyond stores, bringing one of America’s most recognized home retail brands back to the communities and customers who have known and loved it for generations.Spanning 19,000 square feet, the...
-
米国FDA、マントル細胞リンパ腫の一次治療におけるBeOne Medicinesの「BRUKINSA」併用療法を優先審査の対象に指定
カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- グローバルなオンコロジー企業であるBeOne Medicines Ltd.(Nasdaq:ONC、HKEX:06160、SSE:688235)は、米国食品医薬品局(FDA)が、未治療のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者を対象とするBRUKINSA®(ザヌブルチニブ)とリツキシマブの併用療法に関する医薬品承認事項一部変更申請(sNDA)を受理し、優先審査の対象に指定したと発表しました。本申請は、ピボタル第3相MANGROVE試験のデータに基づいており、同試験では、化学療法を用いない本レジメンが、標準的な免疫化学療法と比較して病勢進行または死亡のリスクを有意に低減しました。MANGROVE試験の全結果は、2026年12月13日、第68回 米国血液学会(ASH)年次総会のプレナリー・サイエンティフィック・セッションで発表される予定です。 BeOne Medicinesの血液領域チーフ・メディカル・オフィサーであるアミット・アガルワル(M.D., Ph.D.)は、次のように述べました。 「新たに...
-
Samenvatting: De Amerikaanse FDA kent een prioritaire beoordeling toe aan de BRUKINSA-combinatie van BeOne Medicines voor de eerstelijnsbehandeling van mantelcellymfoom
SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd opererend oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvullende aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (sNDA) voor BRUKINSA® (zanubrutinib) in combinatie met rituximab voor de behandeling van volwassen patiënten met niet eerder behandeld mantelcellymfoom (MCL) heeft aanvaard en een prioritaire beoordeling heeft toegekend. De...
-
Gett Launches First Party Everywhere, Enabling Restaurants to Reclaim Customers in the Agentic Era
WEEHAWKEN, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Gett's First Party Everywhere launches with 40,000+ restaurants taking orders via new demand channels, flowing through first-party ordering systems...
-
KBRA Assigns Preliminary Ratings to Avant Loans Funding Trust 2026-REV2
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--KBRA assigns preliminary ratings to six classes of notes issued by Avant Loans Funding Trust 2026-REV2 (“AVNT 2026-REV2”), an unsecured consumer loan ABS transaction. AVNT 2026-REV2 has initial hard credit enhancement levels of 73.25% for the Class A Notes to 5.29% for the Class F Notes. Credit enhancement consists of overcollateralization, yield supplement overcollateralization, subordination (except for the Class F Notes), a cash reserve account funded at closing, a...
-
New Survey Reveals Most Preeclampsia Survivors Never Saw a Premature Birth Coming
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--An EndPreeclampsia and Mirvie survey found most mothers facing preterm birth from preeclampsia were blindsided, traumatized, and under-informed....
-
E2B, Which Gives AI Agents Their Own Cloud Computers, Passes $120 Million in Annualized Run Rate With 100% Inbound
SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--E2B, which builds secure cloud computers for AI agents, today announced it has passed $100 million in annualized run rate (ARR). This year alone, they’re projected to add over $150M of net new revenue. The company was at $8m just a year ago. The milestone marks E2B’s first public revenue disclosure and comes almost 100% from ALG: Agentic-Led Growth.Companies building AI products use E2B to give their agents programs that carry out tasks on their own, a computer to...
-
La FDA américaine accorde un statut d’examen prioritaire à l’association thérapeutique à base de BRUKINSA de BeOne Medicines pour le traitement de première intention du lymphome à cellules du manteau
SAN CARLOS, Californie--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société internationale spécialisée en oncologie, a annoncé aujourd’hui que la FDA américaine avait accepté d’examiner en priorité sa demande complémentaire d’autorisation de mise sur le marché (supplemental new drug application, sNDA) concernant BRUKINSA® (zanubrutinib) en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du mantea...
-
美國FDA授予BeOne Medicines的BRUKINSA聯合方案用於一線套細胞淋巴瘤治療的優先審查
加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已受理並授予BRUKINSA® (zanubrutinib)聯合rituximab用於治療既往未經治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)病患的補充新藥申請(sNDA)優先審查資格。該申請以關鍵性第三期MANGROVE研究數據為基礎,該研究顯示,相較於標準免疫化療,這一無化療方案可顯著降低疾病惡化或死亡風險。MANGROVE研究的完整結果將於2026年12月13日在第68屆美國血液學會(ASH)年會全體科學會議上公布。 BeOne Medicines血液學醫學長Amit Agarwal, M.D.博士表示: 「在新診斷的套細胞淋巴瘤病患中,儘管具有毒性負擔,但免疫化療仍然是一線治療的主力。FDA受理我們的申請使我們距離推出一種以BRUKINSA為基礎的無化療方案又近了一步,該方案可顯著降低疾病惡化或死亡風險。BRUKINSA能夠驅動更深、更強的緩解,這使...