SPORVIGILANCE apunta a lograr medicamentos más seguros y un ahorro de mil millones de euros para la industria farmacéutica mundial, en el marco de las multas de la UE por las normas IDMP

LONDRES--(BUSINESS WIRE)--La empresa británica de tecnología regulatoria SPORVIGILANCE apunta a resolver uno de los principales desafíos de cumplimiento normativo de la industria farmacéutica mundial con una plataforma que ofrece una vía más rápida para facilitar la preparación, el cumplimiento y la gobernanza en materia de normas IDMP y SPOR.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) promueve la disponibilidad de los datos estructurados sobre los medicamentos y en ese sentido, las empresas se ven presionadas para asegurarse de que sus datos reglamentarios sean siempre precisos, estandarizados y cumplan con los requisitos de la EMA.

SPORVIGILANCE sustituye la evaluación manual fragmentada por una capa de inteligencia regulatoria diseñada en función de los requisitos de las normas IDMP, SPOR y el Servicio de Gestión de Productos (PMS).

El pilar de esta plataforma es el motor de validación IDMP Business Rule Validation Engine, que evalúa los datos de los medicamentos a gran escala y a nivel de campo para detectar los datos que faltan, los que son incoherentes o los que no cumplen con los requisitos.

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