Cebreo Medical obtient le marquage CE pour NeuroBuds®, un dispositif EEG portable discret, de qualité médicale, à porter dans l'oreille, destiné à la surveillance ambulatoire prolongée

La plateforme d'EEG auriculaire de cette entreprise danoise spécialisée dans les technologies médicales peut désormais être commercialisée sur le marché européen, permettant ainsi aux cliniciens d'enregistrer des EEG sur plusieurs jours et plusieurs nuits au domicile du patient dans le cadre de recherches et de soins liés à l'épilepsie, au sommeil et à d'autres domaines neurophysiologiques.

ALLERØD, Danemark--(BUSINESS WIRE)--Cebreo Medical a annoncé aujourd’hui que son dispositif NeuroBuds® a obtenu le marquage CE, confirmant ainsi sa conformité aux exigences européennes applicables. Contrairement aux systèmes d’EEG classiques qui nécessitent la mise en place d’un casque d’électrodes par un technicien, NeuroBuds est conçu pour être utilisé sans assistance par le patient à domicile, permettant ainsi des enregistrements sur plusieurs jours et plusieurs nuits dans l’environnement quotidien du patient.

« Avec NeuroBuds, nous pouvons proposer une solution discrète et non intrusive qui permet une surveillance EEG à long terme, sans assistance, pendant plusieurs semaines, au domicile même des patients. Ce produit a le potentiel de réduire considérablement le coût de la surveillance EEG à long terme et d’étayer les décisions thérapeutiques par rapport à la surveillance cérébrale classique. »
— Rasmus Madsen, PDG de Cebreo Medical

Conçu pour ressembler à une aide auditive, NeuroBuds est conçu pour minimiser la stigmatisation et la contrainte qui limitent généralement l’observance lors d’une surveillance EEG à long terme. Confortable et suffisamment simple pour être utilisé sans assistance, il permet des périodes de surveillance pouvant aller jusqu’à trois mois, avec des mesures répétées.

Étendre la surveillance EEG au-delà de l’hôpital

La surveillance EEG ambulatoire prolongée présente un intérêt qui va bien au-delà d’une seule pathologie – de l’épilepsie à la médecine du sommeil, en passant par d’autres domaines de la recherche neurophysiologique. L’épilepsie pharmacorésistante en est un exemple flagrant : les décisions thérapeutiques dépendent d’un tableau longitudinal précis de la fréquence des crises et de la réponse au traitement.

« Pour les patients atteints d’épilepsie pharmacorésistante, la question n’est pas de savoir s’ils ont des crises, mais à quelle fréquence, et si un nouveau traitement est réellement efficace. Le décompte des crises rapporté par les patients est souvent peu fiable, en particulier pour les crises subtiles ou nocturnes que les patients ne remarquent même pas. Un dispositif d’EEG auriculaire ambulatoire pouvant fonctionner pendant plusieurs semaines d’affilée, dans le cadre de la vie quotidienne du patient, fournit des données EEG permettant de quantifier objectivement la charge épileptique et, par conséquent, d’évaluer plus précisément le traitement. »
— Prof. Sandor Beniczky, Service de neurophysiologie clinique, Rigshospitalet ; Centre danois de l’épilepsie

Prochaines étapes

Le marquage CE étant désormais obtenu, Cebreo Medical va étendre la disponibilité commerciale de son dispositif dans les sites de recherche et les établissements cliniques européens, tout en poursuivant son parcours réglementaire aux États-Unis.

À propos de Cebreo Medical

Cebreo Medical A/S est une entreprise danoise spécialisée dans les technologies médicales qui développe des solutions EEG portables destinées à la surveillance neurophysiologique prolongée en conditions réelles.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.