LEO Pharma Inc. (Canada) conlut une lettre d’intention avec l’APP pour Anzupgo® (crème de delgocitinib) pour le traitement de l’eczéma chronique des mains

BALLERUP, Danemark--(BUSINESS WIRE)--ANZUPGO (crème de delgocitinib) franchit une étape importante vers l’obtention d’un remboursement public au Canada par la conclusion favorable des négociations entre l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) et LEO Pharma Canada. Il s’agit d’une avancée remarquable vers un accès à ce médicament pour les adultes atteints d’eczéma chronique des mains modéré à sévère qui n’ont pas répondu adéquatement aux corticostéroïdes topiques ou pour lesquels ces derniers ne sont pas recommandés¹. La conclusion des négociations avec l’APP et la signature d’une lettre d’intention sont des étapes importantes du processus de remboursement public.

« Depuis trop longtemps, les patients et les professionnels de la santé manquent d’options pour le traitement de l’eczéma chronique des mains. La conclusion des négociations avec l’APP est une étape importante pour changer cette situation. Nous sommes fiers du rôle important des patients et des chercheurs canadiens dans le développement d’Anzupgo et nous allons maintenant collaborer avec les régimes publics d’assurance médicaments et avec l’INESSS au Québec pour favoriser un accès rapide et équitable au médicament pour les patients à qui il convient, partout au pays. » – Jill Archibald, directrice générale de LEO Pharma Canada

Anzupgo® est le premier traitement topique indiqué expressément pour le traitement de l’eczéma chronique des mains modéré à sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu adéquatement aux corticostéroïdes topiques ou pour lesquels ces derniers ne sont pas recommandés². Cette indication s’appuie sur le programme clinique de phase III DELTA qui inclut les études pivots DELTA 1 et DELTA 2³. L’étude DELTA FORCE a révélé la supériorité du traitement en matière d’efficacité et son profil d’innocuité plus favorable, comparativement à la norme de soins (l’alitrétinoïne par voie orale) sur une période de 24 semaines⁴. Environ 17 % des patients adultes inscrits au programme clinique DELTA étaient Canadiens, ce qui témoigne du dynamisme de la communauté de recherche canadienne en dermatologie.

« L’eczéma chronique des mains qui demeure réfractaire au traitement par les corticostéroïdes topiques peut nuire gravement aux activités quotidiennes et à la qualité de vie des personnes qui en sont atteintes. Depuis plus de 10 ans, il y a un besoin criant de nouveaux traitements plus efficaces pour ces patients. Le programme d’essais cliniques DELTA a obtenu de solides résultats en matière d’efficacité et a montré que le traitement était supérieur à la norme de soins actuelle, l’alitrétinoïne. Maintenant que les négociations avec l’APP sont terminées, une étape de plus est franchie vers un accès élargi à Anzupgo® pour les patients » – Dr David Adam, directeur médical, Baywood Dermatology, président de la Dermatology Association of Ontario et chercheur dans le programme clinique DELTA

L’eczéma chronique des mains peut avoir de grandes répercussions sur la qualité de vie, le fonctionnement au quotidien et la vie professionnelle⁵. Ce fardeau est encore plus important chez les professionnels de la santé qui doivent se laver les mains, porter des gants et manipuler des produits irritants tout au long de la journée⁶.

« L’eczéma chronique des mains peut causer des démangeaisons, de la douleur et des conséquences négatives dans le quotidien des patients. Il s’agit d’une affection qui perturbe le travail, le sommeil, les soins personnels et les activités de tous les jours. Ce progrès vers un remboursement offre un nouvel espoir à la communauté de patients qui en sont atteints. » – Amanda Cresswell-Melville, directrice générale, Société canadienne de l’eczéma

Un sondage mené en décembre 2024 auprès du personnel infirmier à l’échelle du Canada a révélé que 75 % des infirmières et infirmiers atteints d’eczéma chronique des mains estiment que leur affection nuit significativement à leur capacité de travailler⁷. En décembre 2025, les associations canadiennes représentant les infirmières et infirmiers ont présenté une demande formelle à l’infirmière en chef pour le Canada afin de demander que l’eczéma chronique des mains soit reconnu comme un problème important de santé au travail nécessitant des mesures nationales⁸.

« La protection des patients ne doit pas se faire aux dépens de la santé du personnel infirmier », a déclaré Amy Wright, présidente de l’Association canadienne des infirmières et infirmiers en néonatalogie. L’eczéma chronique des mains n’est pas simplement un petit problème cutané; il a des répercussions sur la capacité des infirmières et des infirmiers à travailler, sur leur bien-être et, en fin de compte, sur la viabilité du système de santé canadien. »

L’aboutissement fructueux des négociations avec l’APP donne suite à une recommandation de l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) en faveur d’un remboursement⁹. LEO Pharma se tourne vers la poursuite de sa collaboration avec les différents intervenants canadiens pour l’obtention d’un remboursement, au fil du processus pour soupeser l’inscription sur les listes des médicaments; elle réitère sa volonté de continuer le dialogue avec l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et espère que les patients québécois pourront eux aussi éventuellement avoir accès à ce traitement novateur.

À propos de l’eczéma chronique des mains

L’eczéma chronique des mains est une affection cutanée inflammatoire entraînant des démangeaisons, de la douleur et une dégradation de la peau des mains et des poignets; il a des répercussions importantes sur le fonctionnement quotidien, la capacité à travailler et la santé mentale. Environ 6 % des Canadiens en sont atteints, et la fréquence de cette maladie est significativement plus élevée chez le personnel infirmier et les autres personnes qui effectuent professionnellement des tâches en milieu humide¹⁰.

À propos d’Anzupgo® (crème de delgocitinib)

Anzupgo® est le premier traitement topique indiqué expressément pour le traitement de l’eczéma chronique des mains modéré à sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu adéquatement aux corticostéroïdes topiques ou pour lesquels ces derniers ne sont pas recommandés². Anzupgo® est un inhibiteur topique de Janus kinase (JAK); il inhibe la voie de signalisation JAK-STAT qui joue un rôle clé dans la pathogenèse de l’eczéma chronique des mains^2,3.

À propos de LEO Pharma Inc.

LEO Pharma, un chef de file mondial de la dermatologie, est déterminée à faire progresser la norme de soins pour les personnes qui vivent avec une affection de la peau, ainsi que pour celui de leur famille et de la société. LEO Pharma est présente au Canada depuis plus de 40 ans. Pour obtenir de plus amples renseignements sur LEO Pharma, visitez le site https://www.leo-pharma.ca/fr-ca.

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Anzupgo® est une marque déposée de LEO Pharma A/S utilisée sous licence par LEO Pharma Inc. Canada.

Références :

1. Anzupgo® – Échéancier de négociation de l’APP. https://pcpa-app.ca/fr/explorer-les-negociations/76392
2. Monographie d’Anzupgo® (crème de delgocitinib) approuvée par Santé Canada. [Modèle de monographie de Santé Canada - Standard]
3. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials - The Lancet
4. Efficacy and safety of topical delgocitinib cream versus oral alitretinoin capsules in adults with severe chronic hand eczema (DELTA FORCE): a 24-week, randomised, head-to-head, phase 3 trial - The Lancet
5. Article complet : Health-related quality of life in individuals with Chronic hand eczema – Findings from the multinational CHECK study
6. Prevalence and incidence of hand eczema in healthcare workers: A systematic review and meta‐analysis - Yüksel - 2024 - Contact Dermatitis - Wiley Online Library
7. caccn.ca/wp-content/uploads/2025/05/2025-04-Final-SDEL2406_CHE-Nurses-Survey-Whitepaper_612x792_EN_S04.pdf
8. 2026-01-CHE-Impact-on-Nurses-Unified-Letter-FR.pdf
9. CDA-AMC recommendation: Delgocitinib (Anzupgo)
10. Prevalence of chronic hand eczema in adults: a cross-sectional survey of over 60 000 respondents from the general population of Canada, France, Germany, Italy, Spain and the UK | British Journal of Dermatology | Oxford Academic