-

Byondis将于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布其创新抗体偶联药物(ADC)技术平台的最新研究数据

荷兰奈梅亨--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 独立生物制药公司Byondis B.V.专注于为癌症患者开发创新型靶向治疗药物。公司宣布,将于即日起至4月22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,通过壁报展示形式集中呈现其具有同类首创优势的抗叶酸及膦酸类抗体偶联药物(ADC)技术平台。

Byondis首席科学官Wim Dokter博士表示:“我们在AACR年会上展示的研究成果,充分彰显了公司两大前沿ADC技术平台在弥补当前癌症治疗手段关键不足方面的潜力。我们同类首创的抗叶酸连接子-药物平台,基于已获临床验证的生物学机制,采用正交作用机制设计,旨在应对现有ADC疗法中可能出现的获得性耐药问题,从而具备覆盖不同治疗阶段的应用前景。与此同时,我们的膦酸连接子-药物平台通过提供互补性的作用机制,有望为患者带来新的治疗选择,包括对免疫治疗反应不佳的人群。这两大技术平台充分体现了公司致力于提供突破性解决方案、推动新一代癌症治疗发展的使命。”

抗叶酸抗体偶联药物(ADC):具备清晰差异化作用机制的靶向治疗新型连接子-药物平台(摘要编号:3178/13
会议类别:实验与分子治疗
专题主题:靶向细胞表面脆弱性以克服治疗耐药
展示时间:4 月 20 日 2:00 PM – 5:00 PM

针对拓扑异构酶 I 抑制剂及微管蛋白抑制剂等广泛应用的ADC载荷所产生的耐药性正持续上升,凸显出开发差异化治疗路径的迫切需求。基于此,Byondis重新聚焦于已获临床验证的抗叶酸药物类别,并成功开发出专有的抗叶酸连接子-药物平台。该平台具备经验证且差异化的作用机制,其载荷经精心设计,旨在降低全身性副作用。

经优化的载荷展现出低纳摩尔至亚纳摩尔级别的高效活性,对二氢叶酸还原酶(DHFR)具有强力抑制作用,并在多种体外细胞系中呈现广谱细胞毒性。同时,该载荷未与关键耐药相关转运蛋白(BCRP、PGP)发生相互作用,且具备优良的理化特性,可支持GMP级规模化生产并与ADC体系良好兼容。基于葡萄糖醛酸的连接子在维持优异理化性质的同时,有效提升了治疗指数,既有助于保障ADC的稳定性,也为潜在的双载荷策略提供了实现路径。

Byondis领先的抗叶酸ADC候选药物(靶向一项尚未披露的肿瘤抗原)在体外研究中表现出强劲活性,并在非小细胞肺癌(NSCLC)及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者来源异种移植模型中实现显著且稳定的肿瘤回缩,在有效剂量下未观察到明显毒性。该等差异化优势凸显其在多种肿瘤适应症中的广泛应用潜力,有望支持其从一线治疗到联合治疗等多种临床应用路径的拓展。

膦酸类抗体偶联药物(ADC):一类具有免疫刺激特性的创新ADC,通过驱动Vγ9Vδ2 T细胞“由内而外”激活,实现对肿瘤细胞的选择性杀伤(摘要编号:6921/2
会议类别:免疫学
专题名称:抗体偶联药物2
展示时间:4 月 22 日 09:00 AM – 12:00 PM

针对对免疫治疗反应不佳患者这一亟待满足的临床需求,Byondis打造的连接子-药物平台ByonBoost™通过工程化设计,可在肿瘤微环境中精准激活Vγ9Vδ2(γδ)T细胞,在实现靶向递送的同时发挥免疫介导的抗肿瘤效应,并兼容单载荷及双载荷等多种开发策略。

γδ T细胞是一类具备强效细胞毒作用的免疫效应细胞,可在不依赖主要组织相容性复合体(MHC)抗原呈递的情况下清除肿瘤细胞,且与更优的临床结局相关。然而,既往针对Vγ9Vδ2 T细胞的激活路径,受限于肿瘤特异性不足及体内半衰期较短等因素,其临床应用仍存在一定局限。

为应对上述局限,Byondis开发了靶向肿瘤的膦酸类ADC,可将载荷选择性递送至肿瘤细胞,从而实现对Vγ9Vδ2 T细胞的“由内而外”激活。该类ADC由靶向肿瘤相关抗原(TAA)的抗体与可裂解的膦酸类载荷构成,已在包括CD123、CD20、TROP2及HER2在内的多种靶点上获得成功验证。相关研究表明,该平台能够驱动强效且精准的免疫激活,在体外实验中诱导细胞因子释放、脱颗粒反应以及肿瘤细胞杀伤作用,包括在采用患者来源原代材料的研究中亦得到验证。在非人灵长类动物模型中,其领先候选分子展现出优异的耐受性,即使在高剂量给药条件下亦未观察到细胞因子释放综合征(CRS)的临床表现,进一步印证了其良好的安全性特征及临床开发潜力。

该模块化平台在保留抗体效应功能的同时,实现了直接肿瘤靶向与免疫激活的双重作用机制。凭借其对多种肿瘤类型的广泛适用性及与多类抗体的高度兼容性,该平台为靶向免疫治疗提供了一种具备差异化优势且可规模化拓展的创新路径。

— 完 —

关于Byondis

Byondis以改善患者生命质量为使命,是一家独立运营、实现全流程一体化的生物制药研发企业,专注于为癌症患者开发创新靶向治疗药物。公司重点推进新型生物实体(NBE)的研发,核心聚焦抗体药物偶联物(ADC)领域。

Byondis的在研管线依托其在连接子-药物(LD)技术、抗体偶联及疾病生物学方面的专业积累。公司已构建覆盖药物开发全流程的一体化能力,从临床前及临床研发、候选产品的临床批次生产到监管申报,均由内部体系独立完成。

公司在荷兰奈梅亨拥有先进的研发及GMP生产设施,汇聚一支由200余名专业人员组成的专职团队。欲了解更多信息,请访问:www.byondis.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

媒体联络
ICR Healthcare
Sarah Elton-Farr / David Daley / Kris Lam
byondis@icrhealthcare.com

Byondis B.V.



Contacts

媒体联络
ICR Healthcare
Sarah Elton-Farr / David Daley / Kris Lam
byondis@icrhealthcare.com

More News From Byondis B.V.

Byondis宣布任命Christoph Korpus, PhD, MBA出任首席执行官

荷兰奈梅亨--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 致力于为癌症患者开发创新靶向疗法的独立生物制药公司Byondis B.V.今日宣布,任命Christoph Korpus, PhD, MBA出任首席执行官(CEO),即刻生效。Christoph自2025年1月起担任公司首席商务官(CBO)。他将接任公司创始人、前首席执行官Jacques Lemmens, PhD。Jacques Lemmens将继续留任董事会,并出任董事会主席。 在出任首席执行官后,Christoph将负责引领Byondis新型抗体药物偶联物(ADC)技术平台的研发推进。该等平台将公司专有的创新载荷与先进的连接子及偶联技术相结合,并融入条件性激活机制,涵盖Byondis的细胞毒性抗叶酸连接子药物平台、用于实现条件性激活的ByonGuard™掩蔽技术,以及ByonBoost™免疫刺激型连接子药物平台。上述各技术平台均已产生处于领先地位的候选药物,并形成多项后续在研项目布局。依托一体化的药物发现、开发及生产能力,Byondis具备灵活开展研发的能力,可独立推进其核心候选产品的各项关键开发工作。在持续深化...

Byondis宣布新型SIRPα靶向单克隆抗体BYON4228在晚期或转移性实体瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药

荷兰奈梅亨--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Byondis B.V.是一家独立的临床阶段生物制药公司,致力于为癌症患者开发创新靶向药物。该公司宣布,其1期剂量递增和扩展BYON4228.002临床试验已完成首例患者给药。该试验旨在评估新型SIRPα靶向单克隆抗体(mAb) BYON4228单药及与pembrolizumab联合用于晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和疗效。 BYON4228是一种潜在的同类最佳新型mAb,可靶向并阻断CD47-SIRPα轴——该轴是肿瘤逃避免疫系统识别和破坏的关键机制。通过靶向SIRPα而非CD47,BYON4228可选择性作用于髓系细胞,避免干扰其他具有生物学意义的CD47依赖性相互作用。临床前研究显示,BYON4228可增强所测试的肿瘤靶向mAb的杀瘤能力,且无CD47靶向药物相关的毒性。 Byondis首席医疗官Louis Denis, MD表示:“基于强有力的临床前数据,我们相信BYON4228单药以及与肿瘤靶向mAb、检查点抑制剂、抗体药物偶联物及其他疗法联合应用,在血液肿瘤和实体瘤中具有广泛的潜力。我...
Back to Newsroom