FDA-goedkeuring verleend voor commerciële productie in de fabriek van Rezon Bio in Warschau-Duchnice

WARSCHAU, Polen--(BUSINESS WIRE)--Rezon Bio maakt bekend dat zijn fabriek in Warschau-Duchnice goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de commerciële productie van een biosimilar. Deze mijlpaal is een belangrijke stap in de verdere ontwikkeling van het wereldwijde productienetwerk van Rezon Bio en weerspiegelt de focus van het bedrijf op het opbouwen van robuuste, conforme en betrouwbare capaciteiten ter ondersteuning van biologische therapieën voor patiënten over de hele wereld.

De goedkeuring van de FDA voor de fabriek in Warschau-Duchnice komt na een uitgebreid beoordelingsproces. Dit toont de volwassenheid van de kwaliteitssystemen, technische capaciteiten en operationele gereedheid van de locatie voor de verkoop aan de Amerikaanse markt.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.