Concessa l'approvazione dell'FDA per la produzione commerciale nell'impianto Rezon Bio a Varsavia-Duchnice

VARSAVIA, Polonia--(BUSINESS WIRE)--Rezon Bio annuncia che il suo impianto di Varsavia-Duchnice ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la produzione commerciale di un biosimilare. È uno storico passo avanti nel continuo sviluppo della rete produttiva globale di Rezon Bio e riflette l'attenzione dell'azienda alla creazione di capacità solide, conformi e affidabili per supportare le terapie biologiche per i pazienti di tutto il mondo.

L'approvazione dell'FDA dell'impianto di Varsavia-Duchnice giunge a seguito di un processo completo di revisione e riflette la maturità dei sistemi di qualità, delle capacità tecniche e della preparazione operativa dell'impianto per la fornitura commerciale al mercato statunitense.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.