GenSight Biologics publie sa situation de trésorerie au 31 décembre 2025 et fait un point sur son activité

• Position de trésorerie s’élevant à 2,4 millions d’euros au 31 décembre 2025
• Clôture d’une levée de fonds de près de 2,9 millions d’euros le 7 janvier 2026
• Paiements des programmes d’accès compassionnel attendus au T1 2026

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

GenSight Biologics (« GenSight Biologics » ou la « Société ») (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de trésorerie au 31 décembre 2025 et fait un point sur son activité.

Situation de trésorerie et perspectives

Au 31 décembre 2025, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s’élevaient à 2,4 millions d’euros, contre 0,6 million d’euros au 30 septembre 2025. Cette évolution positive résulte de l’encaissement partiel en fin d’exercice des fonds issus de l’augmentation de capital de 2,9 millions d’euros réalisée le 26 décembre 2025.

Le 7 janvier 2026, la Société a perçu le solde des fonds issus de cette opération. Après le remboursement de 0,7 million d’euros de principal au titre des obligations convertibles détenues par Heights Capital, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s’élevaient à 2,9 millions d’euros.

La Société dispose d’un fonds de roulement net suffisant pour faire face à ses obligations jusqu’à fin février 2026. Les revenus issus des programmes d’accès compassionnel en France et en Israël devraient ensuite, a minima, assurer la continuité opérationnelle de la Société sur l’ensemble de l’année 2026. Au-delà de cette base, la Société poursuivra ses opérations de financement, dilutives et non dilutives, afin de prolonger son horizon de trésorerie et, en particulier, de financer l’étude de Phase III RECOVER.

Point sur l’activité

Le procédé de fabrication de GS010, transféré vers le nouveau partenaire CDMO de la Société, est désormais en place chez ce dernier. Un lot test prévu au T1 2026 confirmera le succès du transfert de technologie.

L’étude REVISE, approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en décembre 2025, a désormais reçu l’ensemble des autorisations. Le démarrage de l’étude est prévu en janvier 2026.

À la suite de l’approbation, en décembre 2025, de traitements individuels en accès compassionnel par l’ANSM et par le ministère israélien de la Santé, la Société met en œuvre les conditions administratives requises pour traiter prochainement les premiers patients. La Société prévoit de percevoir le paiement de ces traitements en accès compassionnel au cours du T1 2026.

La priorité stratégique de la Société demeure la préparation du lancement de l’étude de Phase III RECOVER au second semestre 2026, tout en recherchant des opportunités de concession de licence de GS010 sur les marchés hors États-Unis et Europe, et en explorant la mise en place de programmes d’accès compassionnel payants à l’échelle mondiale.

Jan Eryk Umiastowski, Directeur administratif et financier, représentera la Société à la 44ᵉ conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare, qui se tiendra du 12 au 15 janvier 2026 à San Francisco (Californie, États-Unis).

Informations sur le capital

Au 8 janvier 2026, le nombre d’actions ordinaires en circulation de GenSight Biologics s’élevait à 220 890 398 actions.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. est une société biopharmaceutique en phase clinique, spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central. Le portefeuille de GenSight Biologics repose sur deux plateformes technologiques clés : le Mitochondrial Targeting Sequence (MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision des patients atteints de maladies rétiniennes cécitantes. Le principal candidat médicament de la Société, GS010 (lenadogene nolparvovec), est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui provoque une cécité irréversible chez les adolescents et les jeunes adultes. GS010 est en cours de développement clinique et n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché en France ni dans aucun autre pays. Il n’est donc pas disponible dans le commerce. Grâce à son approche fondée sur la thérapie génique, les candidats de GenSight Biologics sont conçus pour être administrés en injection intravitréenne unique par œil, afin d’offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que celles portant sur des faits historiques, figurant dans ce communiqué sont des déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent notamment, sans s’y limiter, les déclarations relatives à la finalisation, aux produits attendus et à l’utilisation anticipée des produits de la levée de fonds ; à l’horizon de trésorerie anticipé de la Société ; ainsi qu’aux perspectives, plans et attentes futures de la Société. Les termes tels que « anticipe », « croit », « prévoit », « entend », « projette » ou « futur », ainsi que d’autres expressions similaires, visent à identifier de telles déclarations prospectives. Ces déclarations sont soumises aux incertitudes inhérentes à toute prévision des résultats ou conditions futurs, et rien ne garantit que l’opération de financement envisagée sera réalisée selon les modalités décrites ou qu’elle sera réalisée tout court. La réalisation de cette opération et ses modalités sont soumises à de nombreux facteurs, dont une grande partie échappe au contrôle de la Société, incluant notamment, sans s’y limiter, les conditions de marché, la non-réalisation des conditions usuelles de clôture, ainsi que les facteurs de risque et autres éléments figurant dans les documents déposés par la Société auprès de l’AMF. La Société décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si la loi l’exige.