-

Europese Commissie keurt TEVIMBRA® goed als neoadjuvante/adjuvante NSCLC-behandeling in aanloop op de voorstelling van de recentste gegevens tijdens WCLC 2025

Definitieve analyse van RATIONALE-315 demonstreert een duidelijk algeheel overlevingsvoordeel in een peri-operatieve setting bij reseceerbare niet-kleincellige longkanker

Ruim EU-label met negen goedgekeurde indicaties bij vaste tumoren, waaronder vijf bij longkanker, illustreert TEVIMBRA’s therapeutische reikwijdte en het sterke klinische profiel tijdens het hele zorgcontinuüm

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie (EC) TEVIMBRA (tislelizumab) in combinatie met platinahoudende chemotherapie heeft goedgekeurd als neoadjuvante behandeling gevolgd door een monotherapie met TEVIMBRA als adjuvante behandeling voor volwassen patiënten met reseceerbare niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met groot risico dat de aandoening opnieuw opduikt.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerderscontact
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Mediacontact
Navneet Miller
+1 857-301-6440
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Investeerderscontact
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Mediacontact
Navneet Miller
+1 857-301-6440
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt vrijwillige overeenkomst met Amerikaanse overheid aan om toegang tot innovatieve kankermedicijnen te vergroten

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag een vrijwillige overeenkomst met de Amerikaanse overheid aangekondigd. Hiermee wordt de toegang tot innovatieve kankermedicijnen voor Amerikaanse patiënten vergroot, terwijl tegelijkertijd de Amerikaanse productiecapaciteit wordt versterkt en de mogelijkheden voor grootschalige levering van medicijnen verder worden uitgebreid. De overeenkomst bouwt v...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt nieuwe overlevingsgegevens uit Fase 3-studie aan die het voordeel bevestigen van behandelregimes met ZIIHERA bij eerstelijnsbehandeling van HER2-positieve gastro-oesofageale kanker

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve hoofdresultaten bekendgemaakt van de tweede tussentijdse analyse (IA2) van de Fase 3-studie HERIZON-GEA-01. In deze studie wordt ZIIHERA® (zanidatamab) onderzocht in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met TEVIMBRA® (tislelizumab), als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofa...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt goedkeuring door Amerikaanse FDA aan voor een op TEVIMBRA gebaseerd behandelregime bij eerstelijnsbehandeling van HER2+ GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor de aanvullende aanvraag voor een vergunning voor een biologisch geneesmiddel (sBLA) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie. Het betreft de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resectabe...
Back to Newsroom