-

BeOne Medicines宣布高達9.5億美元的IMDELLTRA權利金購買協議

  • Royalty Pharma將以最高9.5億美元的價格,收購BeOne從IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle)全球(不含中國)銷售額中獲得的權利金權益
  • IMDELLTRA是同類首創的標靶作用於DLL-3的雙特異性T細胞銜接器,適用於治療鉑類化療期間或之後出現疾病惡化的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人病患

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布已達成協議,將從Amgen旗下IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle)的全球(不含中國)銷售中獲得的權利金權益以最高9.5億美元的價格出售給Royalty Pharma (Nasdaq: RPRX)。

根據協議條款,BeOne將獲得8.85億美元預付款,並可在12個月內選擇以最高6500萬美元的價格出售剩餘權利金。若年銷售額超過15億美元,BeOne將分享部分權利金,並根據與Amgen的現有合作協議,保留包括xaluritamig在內的其他資產的權利金及所有權利。xaluritamig是同類首創的STEAP1 x CD3雙特異性抗體(XmAb),目前正在轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(mCRPC)病患中展開研究。

IMDELLTRA是一款首創免疫療法,可同時結合腫瘤細胞上的DLL3和T細胞上的CD3,活化T細胞以殺傷表達DLL3的細胞。IMDELLTRA已在美國獲准用於治療鉑類化療期間或之後出現進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)病患。

BeOne共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler表示:「今天的公告證明了我們與IMDELLTRA開發者Amgen之間長期合作的價值,後者肯定BeOne在推進其腫瘤研發產品線方面的潛力。在達成這一合作以來的五年間,我們始終目標明確地推進自身使命,為全球更多病患提供多種具有變革性的藥物。」

BeOne財務長Aaron Rosenberg表示:「該協議顯著加快了BeOne的價值實現,同時使其能夠持續參與分享IMDELLTRA的長期潛力。強勁的資產負債表是業界最成功企業的象徵,這筆交易為我們持續執行長期商業策略提供了更大的營運和策略靈活性。」

關於IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle)

IMDELLTRA是一款首創免疫療法,可同時結合腫瘤細胞上的DLL3和T細胞上的CD3,活化T細胞以殺傷表達DLL3的細胞。這將形成細胞溶解突觸並裂解癌細胞。DLL3蛋白在絕大多數SCLC病患的SCLC細胞表面表達,而在健康細胞中表達極低,使其成為極具潛力的治療標靶。

Tarlatamab目前正在多項研究中接受評估,包括:DeLLphi-303——一項第1b期研究,旨在評估tarlatamab聯合標準療法用於ES-SCLC的一線治療;DeLLphi-304——一項第3期隨機試驗,旨在比較tarlatamab單藥與標準化療用於ES-SCLC的二線治療;DeLLphi-306——一項第3期隨機安慰劑對照試驗,旨在評估tarlatamab在局限期SCLC同步放化療後的應用;DeLLphi-308——一項第1b期研究,旨在評估皮下注射tarlatamab用於ES-SCLC的二線及後線治療;以及DeLLphi-309——一項第2期研究,旨在評估tarlatamab在ES-SCLC二線治療中的替代靜脈給藥方案。

關於BeOne Medicines

BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司,致力於發現和開發對全球癌症病患而言更可負擔且易於取得的創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有不斷壯大的全球團隊,員工超過11,000人,致力於從根本上改善更多有需求病患的藥物可及性。

如欲瞭解有關BeOne的更多資訊,請造訪 www.beonemedicines.com 並在 LinkedInXFacebookInstagram 上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於BeOne將從出售IMDELLTRA權利金權益中獲得的收益總額;BeOne行使出售剩餘IMDELLTRA權利金權益選擇權的情況;該交易帶來的益處;以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭,包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展;BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力;BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力;BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務;BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的有限經驗及其獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現和維持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險,與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況,除非法律要求,否則BeOne無義務更新此類資訊。

如欲取得BeOne媒體資源,請造訪我們的新聞中心網站。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

投資人連絡人
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

媒體連絡人
Navneet Miller
+1 857-301-6440
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

投資人連絡人
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

媒體連絡人
Navneet Miller
+1 857-301-6440
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

BeOne Medicines公布全新第三期生存資料,進一步證實含ZIIHERA方案在一線HER2陽性胃食管癌治療中的獲益

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日公布第三期HERIZON-GEA-01試驗第二次期中分析(IA2)的積極初步主要結果。該試驗旨在評估ZIIHERA® (zanidatamab)聯合化療(加用和不加用TEVIMBRA® (tislelizumab))用於一線治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2+)局部晚期或轉移性胃食管腺癌(GEA)的療效。在IA2中,相較於trastuzumab聯合化療,ZIIHERA聯合化療在整體存活期(OS)方面展現出具有統計學顯著性和臨床意義的改善,達到了本研究剩餘的主要終點分析。 IA2同時為TEVIMBRA聯合ZIIHERA及化療方案提供了更長隨訪期的資料,顯示出改善的OS風險比、持續的療效以及整體可控的安全性特徵。這些結果進一步印證了IA1的發現——該方案達到了無惡化存活期(PFS)和OS終點,且在PD-L1和HER2陽性表達水準中均觀察到整體存活期獲益。 BeOne Medic...

BeOne Medicines宣布美國FDA核准以TEVIMBRA為基礎的治療方案用於HER2+胃食管腺癌一線治療

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已核准TEVIMBRA® (tislelizumab)聯合ZIIHERA® (zanidatamab)及化療,用於不可切除局部晚期或轉移性HER2陽性(HER2+)胃腺癌、胃食管結合部腺癌或食管腺癌(GEA)成人病患一線治療的補充生物製品授權申請(sBLA)。該核准以今年稍早發表於《新英格蘭醫學期刊》(The New England Journal of Medicine)的第三期HERIZON-GEA-01試驗結果為基礎。 GEA包括胃、胃食管結合部和食管的腺癌,在美國仍是存在重大未滿足醫療需求的領域,每年新診斷出超過31,000例胃癌病例。1約20%的GEA病患為HER2+疾病,這一亞型歷來難以治療。2,3,4 儘管近期取得了一些進展,但晚期或轉移性HER2+ GEA病患的長期預後仍充滿挑戰,對更有效的一線治療方案的需求十分迫切。在美國,存活...

BeOne Medicines、BeOne Care Foundation和The Max Foundation續約合作關係,冀此在中低收入國家推廣BRUKINSA®以治療慢性淋巴球白血病

加州聖卡羅 & 西雅圖--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤研究公司BeOne Medicines Ltd.(以下簡稱「BeOne」。Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)、非營利性慈善基金會BeOne Care Foundation和首屈一指的全球性醫療保健基金會The Max Foundation今天宣布將它們的合作關係續約至2028年,以在中低收入國家推廣使用BRUKINSA® (zanubrutinib) 治療慢性淋巴球白血病 (CLL)。預計該計畫將支援累計多達約1000名的患者。 這次續約的合作關係建立在2023年展開的合作基礎上,證明三方一致承諾改善醫療資源不足地區的患者獲得創新癌症療法機會的決心。迄今為止,亞美尼亞、衣索比亞和尼泊爾的300多名慢性淋巴細胞白血病患者已因為這項合作而接受BRUKINSA治療,比計畫最初預期的受益人數多出約150人,並幫助那些在這之前治療選擇受限或根本無法得到治療的患者獲得創新癌症護理服務。 本次合作有賴The Max Foundation執行腫瘤藥物取得計畫的專業經驗、...
Back to Newsroom