-

Invivoscribe kondigt registratie aan van LeukoStrat® CDx FLT3-mutation assay in het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldwijde leider in precisiediagnostiek, kondigt verheugd aan dat de LeukoStrat CDx FLT3 mutation assay zowel in het Verenigd Koninkrjk (VK) als in Zwitersland is geregistreerd. De LeukoStrat CDx FLT3-mutatietest helpt bij het nauwkeurig detecteren van FLT3-mutaties. Hiermee kunnen artsen weloverwogen beslissingen over behandelingen nemen. Deze mijlpaal biedt patiënten die gediagnosticeerd zijn met acute myeloïde leukemie (AML) een betere toegang tot cruciale behandelingen.

Compliance van de regelgeving in het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland is bereikt door de verantwoordelijke persoon in het VK (UK Responsible Person - UKRP) en de bevoegde Zwitserse vertegenwoordiger (Swiss Authorized Representative - CH-REP) van Invivoscribe, die ervoor zorgen dat de nationale regelgevende kaders volledig worden nageleefd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

More News From Invivoscribe

Samenvatting: Invivoscribe presenteert het PrepQuant™-systeem, een geïntegreerd platform voor monstervoorbereiding dat pre-analytische workflows standaardiseert en stroomlijnt

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe®, wereldwijd marktleider op het gebied van precisiediagnostiek en MRD-testen (measurable residual disease), heeft vandaag de lancering aangekondigd van het PrepQuant™-systeem. Dit is een nieuw platform voor monstervoorbereiding dat de extractie, concentratie en kwantificering van nucleïnezuren in één geautomatiseerd instrument integreert. Dit baanbrekende systeem is ontworpen om de monstervoorbereiding te standaardiseren en pre-analytische workflows te v...

Samenvatting: Invivoscribe® breidt IVDR-portfolio uit met certificatie van de IdentiClone® Dx IGH-test

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldleider in precisiediagnostiek en MRD-testen (Measurable Residual Disease), maakt trots bekend dat haar IdentiClone Dx IGH-test de In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C-certificatie heeft behaald in de Europese Unie (EU). De commerciële beschikbaarheid van de IVDR-gecertificeerde test is voor begin april 2026 verwacht. De IVDR vervangt de eerdere In Vitro Diagnostics Directive (IVDD) en introduceert veel strengere eisen voor kl...

Samenvatting: Invivoscribe®  lanceert LeukoStrat®   KMT2A + MRD-test om wereldwijd hoogwaardige leukemietests in klinische onderzoeken en patiëntenbeheer te bevorderen

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, toonaangevend op het gebied van precisiegeneeskunde en meetbare restziekte (MRD)-tests, kondigde vandaag aan dat het de LeukoStrat® KMT2A + MRD-test en -software aan zijn toonaangevende oncologieportfolio heeft toegevoegd. De test maakt gebruik van digitale PCR (dPCR) om zowel screening als nauwkeurige longitudinale MRD-monitoring van KMT2A-herschikkingen bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) te ondersteunen. Deze kwantitatieve test is momente...
Back to Newsroom