-

Invivoscribe kondigt registratie aan van LeukoStrat® CDx FLT3-mutation assay in het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldwijde leider in precisiediagnostiek, kondigt verheugd aan dat de LeukoStrat CDx FLT3 mutation assay zowel in het Verenigd Koninkrjk (VK) als in Zwitersland is geregistreerd. De LeukoStrat CDx FLT3-mutatietest helpt bij het nauwkeurig detecteren van FLT3-mutaties. Hiermee kunnen artsen weloverwogen beslissingen over behandelingen nemen. Deze mijlpaal biedt patiënten die gediagnosticeerd zijn met acute myeloïde leukemie (AML) een betere toegang tot cruciale behandelingen.

Compliance van de regelgeving in het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland is bereikt door de verantwoordelijke persoon in het VK (UK Responsible Person - UKRP) en de bevoegde Zwitserse vertegenwoordiger (Swiss Authorized Representative - CH-REP) van Invivoscribe, die ervoor zorgen dat de nationale regelgevende kaders volledig worden nageleefd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

More News From Invivoscribe

Samenvatting: LabPMM van Invivoscribe krijgt goedkeuring van New York State voor de FLT3 ITD MRD Assay

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe maakt trots bekend dat haar dochteronderneming, de Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC van de New York State Department of Health goedkeuring heeft gekregen om de FLT3 ITD MRD Assay aan te bieden om MRD (measurable residual disease) te beoordelen. LabPMM’s ultragevoelige sequencing FLT3 ITD MRD Assay van de nieuwe generatie biedt artsen kritieke inzichten zodat zij behandelingen voor acute myeloïde leukemie (AML) kunnen personal...

Samenvatting: EU Notified Body (BSI Nederland) en de EMA verlenen goedkeuring voor de LeukoStrat® CDx FLT3-mutatieproef voor VANFLYTA®-therapie in de EU en EER

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe is verheugd te kunnen melden dat hun CE-2797 IVD-gecertificeerde LeukoStrat® CDx FLT3-mutatieproef is goedgekeurd door BSI (Nederland) en de EMA om te helpen bij de selectie van personen in de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte met nieuw gediagnosticeerde FLT3 -ITD-positieve acute myeloïde leukemie (AML) die mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met VANFLYTA® (quizartinib) van Daiichi Sankyo. BSI, een Notified Body die is geaccredite...

Samenvatting: Onderzoek suggereert kritisch verband tussen resterende FLT3-ITD-mutaties in remissie en post-transplantatie-uitkomsten in AML

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Een baanbrekend onderzoek waarbij DNA-monsters uit het Pre-MEASURE-onderzoek worden gesequencet, wijst er sterk op dat de detectie van residuele mutaties van FLT3 door interne tandemduplicaties (ITD) in het bloed van volwassenen met acute myeloïde leukemie in een eerste complete remissie (CR) tot slechtere uitkomsten leidt na een allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT). In deze vervolgstudie werden MRD-tests (measurable residual disease) uitgevoerd op DNA bi...
Back to Newsroom