-

诺为泰发布《2025年全球乙肝临床试验概况报告》

诺为泰发布2025年报告,深度解析乙肝临床研究动态

悉尼--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Novotech(诺为泰)是一家专门与生物技术公司合作、加快先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)。近日,诺为泰发布了疾病研究报告:《乙型肝炎——全球临床试验概况(2025年)》。报告全面剖析了乙肝临床研究生态系统的全球趋势、面临的挑战及潜在机遇。

Novotech,这家全球全方位临床合同研究组织(CRO),发布了其最新的疾病报告:《B型肝炎——全球临床试验格局(2025)》

Share

报告基于诺为泰在临床研究领域的丰富经验,为从事乙肝研究的生物技术公司、医疗专业人士及相关利益方提供宝贵见解,重点内容包括:

  • 流行病学概览:深入剖析了全球乙肝疾病负担,特别聚焦亚太地区和非洲等高发区的情况。
  • 临床试验概况:全面分析了行业赞助的100多项全球临床试验,亚太地区在临床试验密度和创新性方面居于全球重要地位。诺为泰负责管理该地区的90项临床试验,其中有79项在澳大利亚开展。此外,中国香港和中国台湾、新西兰、韩国、泰国等地区的积极贡献进一步巩固了亚太地区在乙肝研究领域的核心地位。
  • 药物研发管线创新:重点探讨了包括RNA疗法、反义寡核苷酸、单克隆抗体及治疗性疫苗在内的前沿治疗模式。
  • 生物标志物与临床终点:梳理了HBV RNA和HBcrAg等新兴生物标志物的临床应用,及其在优化临床疗效和试验设计中的重要作用。

报告显示,2020至2024年乙肝临床试验年复合增长率达31.95%,这一显著增长主要得益于小分子药物、siRNA疗法及治疗性疫苗等领域的重大突破。作为肝病学临床研究领域的国际优秀企业,诺为泰已主导90余个乙肝相关研究项目,启动超过340个试验点,在所有试验阶段累计招募5000多名受试者,其中包括65项I期研究和25项II期研究,覆盖小分子药物、反义RNAi寡核苷酸、单克隆抗体、疫苗、蛋白质及多肽等多种创新疗法。

《乙型肝炎——全球临床试验概况(2025年)》报告现已发布,可供下载。为行业从业者提供切实可行的深刻见解,助力优化临床试验执行策略,推动临床开发进程。

下载报告

关于诺为泰Novotech-CRO.com

Novotech(诺为泰)是一家可提供全方位服务的国际性临床研究组织 (CRO) 和科学咨询公司,自1997年成立以来,始终致力于为生物科技公司以及中小型制药公司提供加速药物上市的解决方案。公司在全球范围内拥有30多个办公地点,主要分布在亚太地区、北美和欧洲,并与5,000多个试验机构建立了紧密的合作关系,为客户提供丰富的临床试验资源网络,帮助客户充分利用关键试验区域,广泛接触不同的受试者群体。

依托在临床试验与监管领域的专业积淀,以客户为中心,充分利用本土市场洞察及先进分析工具,通过多维赋能,加速受试者招募,提高试验效率,推动变革性疗法更快惠及患者。凭借出色的工作,诺为泰已荣获多项殊荣,连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。

要了解更多信息或与专家团队成员交谈,请访问www.Novotech-CRO.com

Contacts

媒体联系信息
Toyna Chin
mediacontact@novotech-cro.com
美国:+1 415 364 8135

Novotech



Contacts

媒体联系信息
Toyna Chin
mediacontact@novotech-cro.com
美国:+1 415 364 8135

More News From Novotech

诺为泰发布白皮书,助力申办方强化早期肿瘤学战略与执行

澳大利亚悉尼--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 作为一家可提供全方位服务的国际知名临床合同研究组织 (CRO) 和科学咨询公司,Novotech(诺为泰)于今日发布了一份全新白皮书《早期肿瘤学——临床研究格局与CRO推动因素 (2025)》,深入剖析了塑造早期肿瘤学发展的关键驱动因素。 约60%的肿瘤学药物的临床应用能从I期推进至II期,但最终仅3-6%能获得机构监管批准。白皮书概述了影响取得早期阶段成功的关键因素,包括试验设计、受试者筛选及区域性发展路径。 白皮书指出,澳大利亚持续在全球首次人体试验(FIH)及早期临床研究领域保持重要地位。其以伦理为导向的审查框架支持在大约4至8周内启动临床试验,加之成熟的FIH中心、肿瘤学研究网络及成本效益优势,使澳大利亚成为项目后续拓展至美国、欧洲及更广阔的亚洲市场的实际启动基地。 该分析为生物技术和制药申办方提供了有关现代试验方法、基于精准治疗的策略以及全球协调执行方式如何塑造早期肿瘤学研究格局的详细分析。白皮书还强调,诺为泰凭借科学的专业知识、监管合规性以及全球5500多家临床试验中心,为这些项目提供大力支持。 重点内...

诺为泰揭示全球放射性药物临床试验增长格局

澳大利亚悉尼--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Novotech(诺为泰)作为一家国际知名的临床研究组织 (CRO) 和科学咨询合作伙伴,于今日发布了一份全新白皮书,详细剖析了放射性治疗药物研究的快速发展,以及支持此类复杂研究规模化开展所需的运营框架。 分析显示,全球放射性治疗药物临床试验数量从2018年的寥寥数项增长至2025年8月的80多项在研项目,实现了十倍增长,彰显了精准肿瘤学这一前沿领域的迅速发展。 放射性治疗药物借助β和α发射体,能够直接将靶向辐射输送至肿瘤部位,较大程度减少对非靶组织的辐射暴露。白皮书指出,β发射体(如镥-177)在临床治疗中发挥着重要作用,业界对靶向α疗法 (ATA) 的关注日益增长,同时短寿命同位素的应用对供应链带来严峻挑战,需要实现从生产到临床给药的无缝协同。白皮书还梳理了近期的监管动态,以及在重要学术会议上公布的相关数据,这些进展正在扩大受试者的治疗可及性,并推动相关疗法加速进入临床应用。 尽管北美地区仍是此类研究较为活跃的区域,但澳大利亚凭借其前瞻性的监管政策、专业化的试验机构以及快速的研究启动流程,逐渐成为启动相关研究的...

诺为泰助力安罗替尼新适应症获批,见证肿瘤治疗新突破

澳大利亚悉尼--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Novotech(诺为泰)作为一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO),很荣幸能助力正大天晴的1类新药安罗替尼又一新适应症近期获批,联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第九个适应症,也标志着全球首个联合化疗的组合疗法正式获批用于晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。此前,安罗替尼单药已被中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐用于二线晚期或转移性软组织肉瘤治疗,且为唯一I级推荐的靶向治疗药物。(来源:正大天晴药业集团) 在这一重大研发项目中, Novotech(诺为泰)通过提供全面,高质量,监管机构认可的方案审阅设计,统计分析计划,CDISC数据集以及锁库后的TFL(Tables, Figures, and Listings)报告等统计编程服务,提升了临床数据的透明度并简化了数据解读,为该药物的NDA递交工作提供了有力支持,从而为患者带来了新的治疗希望。 诺为泰拥有经验丰富的生物统计学家和统计程序员团队,提供包括方案设计,统计...
Back to Newsroom