Owkin meldet Verabreichung der ersten Dosis an Patienten in KI-optimierter Phase-I-Studie zu OKN4395, einem First-in-Class-Dreifach-Inhibitor von EP2/EP4/DP1 bei Patienten mit soliden Tumoren

• OKN4395 nutzt als erstes Owkin-Entwicklungsprogramm das KI-gestützte Betriebssystem K1.0 von Owkin, von der Auswahl der Assets bis hin zur Optimierung der klinischen Entwicklung
• Dieser Wirkstoff ist ein hochselektiver Dreifach-Inhibitor von EP2/EP4 und DP1 mit einem First-in-Class-Profil, das auf ausgewählte solide Tumore bei Patienten mit hohem ungedecktem Bedarf gerichtet ist
• Mehr als 100.000 Patienten pro Jahr in den USA, den EU4 (Deutschland, Frankreich, Italien und Spanien) und Großbritannien können zunächst für Phase-Ib-Indikationen behandelt werden
• Die INVOKE-Studie (OKN-4395-121; NCT06789172) wird von Epkin (einem Unternehmen von Owkin) gesponsert

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Owkin, das erste End-to-End-KI-Biotech-Unternehmen, das mithilfe agentenbasierter KI die Entdeckung, Entwicklung und Diagnostik von Arzneimitteln revolutioniert, teilte heute mit, dass am 22. Januar 2025 der erste Patient im Rahmen der klinischen Phase-I-Studie zu OKN4395 behandelt wurde. OKN4395 beruht auf einer gut charakterisierten EP2/EP4-Hemmung über eine neu identifizierte und gleichwertige Hemmung von DP1. Die klinische Signifikanz der ersten Dreifachhemmung dieser Art wird in dieser Studie untersucht.

KI-optimiertes Studiendesign

Owkins proprietäres Betriebssystem K1.0 war ein entscheidender Faktor bei der Weiterentwicklung von OKN4395 – von der Auswahl der Wirkstoffe bis hin zur klinischen Entwicklung. Durch die Vermittlung eines detaillierten biologischen Verständnisses der EP2/EP4/DP1-Ziele und ihrer komplexen Wirkmechanismen wurde das KI-Betriebssystem von Owkin zur Optimierung der klinischen Entwicklungsstrategie eingesetzt. Das Programm integriert Owkins Expertise in der KI-gestützten Auswahl von Indikationen, externe Kontrollarme (digitale Zwillinge) für erste Erkenntnisse über die Antitumoraktivität in Phase I und eine biomarkergestützte Subtypisierung von Patienten, um die Wahrscheinlichkeit eines klinischen Erfolgs zu maximieren.

Thomas Clozel, Managing Director, CEO und Mitbegründer von Owkin, erklärt: „OKN4395 spiegelt nicht nur ein Jahrzehnt intensive Forschungsarbeit von Idorsia und seinen Partnern wider, sondern demonstriert auch die transformative Kraft des K1.0-Betriebssystem von Owkin. Dieser Meilenstein untermauert unsere Fähigkeit, vielversprechende Ressourcen schnell in ein KI-optimiertes klinisches Programm zu überführen.“

Ein First-in-Class-Asset: OKN4395

Prostaglandine E₂ und D₂ (oder PGE₂, PGD₂) sind hormonähnliche Moleküle, die auf natürliche Weise im Körper produziert werden und natürliche Liganden für die Prostanoid-Rezeptoren EP2, EP4 und DP1 sind. Die Signalwege PGE₂ /EP2/EP4 und PGD₂ /DP1 sind dafür bekannt, das Immunsystem zu unterdrücken.^1,2 Die in der Onkologie gut dokumentierte Hyperaktivität des PGE₂ /EP2/EP4-Signalwegs bei bestimmten Krebsarten ermöglicht den Tumoren, die Effektormechanismen des Immunsystems zu umgehen, was zu Progression und Resistenz durch Tumorwachstum oder Metastasierung führt.¹

OKN4395 ist der erste Wirkstoff in klinischer Erforschung, der EP2-, EP4- und DP1-Rezeptoren selektiv hemmt. Dieser neuartige Mechanismus birgt das Potenzial, die Immunfunktion wiederherzustellen, und eröffnet transformative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Die INVOKE-Studie (OKN-4395-121)

INVOKE ist eine globale, multizentrische, Open-Label-Studie der Phase-Ia/1b, die OKN4395 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren prüft. In der Phase Ia werden primär die Sicherheit und Verträglichkeit bei einer schrittweisen Erhöhung der OKN4395-Dosis als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab untersucht. Die Phase Ib wird auf vier weitere Kohorten ausgeweitet, um die Antitumoraktivität vorläufig zu evaluieren sowie Sicherheits- und umfangreiche explorative Analysen durchzuführen.

Quellenangaben

1. Jin, K., Qian, C., Lin, J., & Liu, B. (2023). Cyclooxygenase-2-Prostaglandin E2 pathway: A key player in tumor-associated immune cells. Frontiers in Oncology, 13, 1099811. https://doi.org/10.3389/fonc.2023.1099811
2. Luo, M., He, N., Xu, Q., Wen, Z., Wang, Z., Zhao, J., & Liu, Y. (2024). Roles of prostaglandins in immunosuppression. Clinical Immunology, 265, 110298. https://doi.org/10.1016/j.clim.2024.110298

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