Curatis richiederà una licenza biologica per C-PTBE-01 negli USA, il che aumenterà significativamente la durata della protezione sul mercato negli Stati Uniti in caso di approvazione

LIESTAL, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding (SIX:CURN) ha analizzato in dettaglio quale percorso normativo sia necessario seguire in vista di una possibile approvazione di C-PBTE-01 negli Stati Uniti. I chiarimenti dettagliati ottenuti in collaborazione con un rinomato studio legale statunitense e con i suoi esperti in materia normativa hanno dimostrato che C-PTBE-01 soddisfa i criteri per una richiesta di licenza biologica (BLA). L'eventuale approvazione negli Stati Uniti comporterebbe una protezione sul mercato di 12 anni, molto più lunga dei 7 anni previsti dallo status di farmaco orfano.

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