Curatis dient in de Verenigde Staten een licentieaanvraag voor biologische geneesmiddelen in voor C-PTBE-01 - bij goedkeuring zal dit de duur van de marktbescherming in de Verenigde Staten aanzienlijk vergroten

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding (SIX:CURN) heeft in detail onderzocht welk regelgevend pad moet worden gevolgd met het oog op eventuele goedkeuring van C-PBTE-01 in de Verenigde Staten. De gedetailleerde verduidelijkingen in samenwerking met een gerenommeerd Amerikaans advocatenkantoor en hun experts op gebied van regelgevingen, toonden aan dat C-PTBE-01 voldoet aan de criteria voor een BLA (Biologics License Application = licentieaanvraag voor biologische geneesmiddelen). Indien het product in de Verenigde Staten wordt goedgekeurd, resulteert dit in een marktbescherming van 12 jaar, aanzienlijk langer dan de marktbescherming van 7 jaar onder de status van weesgeneesmiddel.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.