-

百奧賽圖宣布IDEAYA提名具有同類首創潛力的B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑有效負載雙特異性ADC (IDE034)做為開發候選藥物並行使選擇權

  • IDEAYA已行使選擇權，獲得百奧賽圖有潛力的同類首創B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑有效負載雙特異性抗體偶聯藥物(BsADC) BCG034 (IDE034)的全球獨家授權
  • 這一里程碑進一步驗證了百奧賽圖專有的RenLite®抗體發現平台在推動創新療法造福病患方面的潛力
  • IDE034的新藥臨床試驗申請(IND)預計在2025年遞交，以支援B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑有效負載BsADC專案的首次人體臨床評估
  • IDE034具有做為單藥或與IDEAYA的PARG抑制劑IDE161共同開發的潛力

中國北京和加州南舊金山--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--專注於新型抗體/ADC療法開發的全球性生物科技公司百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖，股票代號：02315.HK）宣布，致力於發現和開發靶向治療藥物的腫瘤精準醫療公司IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)已行使選擇權，獲得百奧賽圖B7H3/PTK7 BsADC專案IDE034的全球獨家授權，並提名該專案為開發候選藥物。

百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示：「我們很高興IDEAYA決定行使選擇權，獲得我們B7H3/PTK7 BsADC專案IDE034的全球獨家授權，該專案融合了我們專有的拓撲異構酶連接體-負載技術。這一重要里程碑進一步驗證了百奧賽圖RenLite®平台的能力，讓我們離為實體腫瘤病患提供具有影響力的治療更近一步。我們期待並支援IDEAYA推進該專案進入臨床階段。」

IDEAYA Biosciences科學長Michael White博士表示：「我們很高興提名IDE034為開發候選藥物。這種具有同類首創潛力的B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑有效負載BsADC，在臨床前模型中顯示了顯著的腫瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、結直腸癌和頭頸癌等實體腫瘤中的高度共表達，彰顯了其做為單藥治療及與我們的PARG抑制劑IDE161共同應用的潛力。」

在完成目前的臨床前和IND支援性研究的前提下，IDEAYA計畫在2025年向美國FDA遞交IDE034的IND申請，以推動首次人體試驗的啟動。

根據百奧賽圖與IDEAYA之間的選擇權和授權合約，百奧賽圖將獲得首付款和選擇權行使費、開發和監管里程碑付款、商業化里程碑付款以及淨銷售額分成，總額達4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開發和監管里程碑付款。

根據《人類蛋白質圖譜》資料庫，B7H3/PTK7在多種實體腫瘤類型中存在共表達，其中在肺癌、結直腸癌和頭頸癌中的共表達比例分別約為30%、46%和27%。

關於百奧賽圖

百奧賽圖（股票代號：02315.HK）是一家創新技術驅動新藥研發的全球性生物科技公司，致力於成為全球新藥發源地。百奧賽圖以底層基因編輯技術為基礎，自主研發了RenMice®（RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimicTM）平台，用於全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、奈米抗體和類TCR抗體的發現。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的標靶進行規模化藥物開發（「千鼠萬抗TM」計畫），並已建立起40多萬條全人抗體序列庫，用於全球合作。截至2024年6月30日，百奧賽圖已與60多家國內外藥企及Biotech公司簽署了約150項藥物合作開發/授權/轉讓協議，並與包括多家MNC在內的企業達成了近50個標靶專案RenMice®平台授權開發合作，多個臨床階段抗體分子也達成了對外授權合作。公司子品牌BioMice®提供幾千種包括標靶人源化小鼠在內的基因編輯動物和細胞模型，同時為全球客戶提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務。百奧賽圖總部位於北京，在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山）及德國海德堡等地設有分支機搆。欲瞭解更多資訊，請造訪官網https://www.biocytogen.com.cn/。

關於IDEAYA Biosciences

IDEAYA是一家腫瘤精準醫療公司，致力於為透過分子診斷篩選出的病患群體發現和開發靶向治療藥物。IDEAYA的方法是將發現和驗證轉化生物標記的能力與藥物研發相結合，以選擇最有可能從其靶向療法中獲益的病患群體。IDEAYA正在將其研究和藥物發現的能力應用于合成致死這類新興的精準醫療標靶。

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

百奧賽圖聯絡方式
抗體資產與平台： BD-Licensing@biocytogen.com
媒體： pr@bbctg.com.cn

Industry:

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

SEHK:02315
Release Versions
EnglishChinese TraditionalChinese SimplifiedJapanese

Contacts

百奧賽圖聯絡方式
抗體資產與平台： BD-Licensing@biocytogen.com
媒體： pr@bbctg.com.cn

More News From Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

全球新藥發源地「H+A」第一股 百奧賽圖成功登陸上海證券交易所科創板

中國北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 12月10日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖，688796.SH）成功在上海證券交易所科創板掛牌上市。這是百奧賽圖繼2022年9月1日登陸香港聯合交易所（02315.HK）後，在深化資本市場布局、提升企業價值上邁出的關鍵一步，代表公司成功建構了H+A雙平台上市格局。 本次公司發行價格為26.68元/股，開盤價為58元，較發行價上漲117%。以開盤價計算，公司市值超259億元。 百奧賽圖是一家以創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司。公司圍繞新藥研發中「取得高品質源頭抗體分子」與「實現高轉化體內驗證」兩大產業痛點，打造了全球首屈一指的「雙引擎平台」體系：一方面，透過全球抗體基因人源化程度最高的小鼠平台之一——RenMice®全人抗體平台，建構出涵蓋1000餘個潛在可成藥標靶、超過百萬條真實全人抗體序列的「千鼠萬抗」抗體資源庫，為藥企提供高確定性、高成藥性的源頭分子；另一方面，以全球規模首屈一指的標靶人源化小鼠庫為基礎，提供數千種高精確度、多疾病領域的體內驗證模型與服務，用於雙抗、ADC、核酸藥物等多類型...

百奧賽圖授權IDEAYA的雙抗ADC專案IDE034獲FDA IND核准，合作取得關鍵里程碑進展

中國北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「百奧賽圖」，HKEX：02315）欣然宣布，其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家專注於腫瘤精準治療藥物研發的公司，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗用新藥（IND）核准，推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體複合體（ADC）專案的第一期臨床試驗。IDEAYA可望在2026年第一季開始病患入組，初步評估B7H3和PTK7共表達的實質腫瘤類型，包括肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。 IDE034是一款潛在同類首創的雙標靶B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奧賽圖自主開發，並於2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲准代表雙方合作邁入重要里程碑，為推進IDE034後續的臨床開發奠定基礎，同時彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發現與開發領域的技術實力。 百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示：「IDE034獲准IND，是IDEAYA將首創TOP1 ADC研發產品線擴大至雙特異性、精準靶向策略的重...

百奧賽圖宣布Tubulis簽署抗體授權合約以推進ADC療法開發

中國北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)-- 以創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖，股票代號：02315.HK）今日宣布，致力於開發下一代抗體偶聯藥物（ADC）的生物科技公司Tubulis已簽署一項抗體授權合約，利用百奧賽圖自主開發的全人抗體推進其ADC產品的研發和商業化。此次授權合約源自雙方此前達成的研究合作與選擇權協議，旨在以百奧賽圖的全人抗體發現平台為基礎，共同探索並推進用於ADC產品開發和商業化的抗體分子。 該抗體源自百奧賽圖自主開發的RenMice®全人抗體開發平台，具備高親和力、低免疫原性和良好的開發潛力。Tubulis將結合其專有的連結劑和有效負載技術，將該抗體用於開發創新ADC療法，以滿足癌症治療領域未被滿足的臨床需求。 百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示：「我們非常高興Tubulis決定行使選擇權，這體現了我們全人抗體開發平台的國際競爭力和藥物轉化潛力。我們期待該抗體在Tubulis強大的ADC平台推動下，加快進入臨床開發，為全球病患帶來新的治療希望。」 Tubulis科...
Back to Newsroom