Neu-REFIX Beta glucan ontvangt van de Amerikaanse FDA de benaming voor zeldzame ziekten bij kinderen en het statuut weesgeneesmiddel voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie
Neu-REFIX Beta glucan ontvangt van de Amerikaanse FDA de benaming voor zeldzame ziekten bij kinderen en het statuut weesgeneesmiddel voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie
Onderzoek naar zeldzame ziektes biedt inzichten in auto-immune ziektes en psoriasis.
The parable of the lost sheep mirrors our journey to find a solution for Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), a rare disease. Our global interdisciplinary team is fortunate to have been gifted with Neu REFIX, whose hidden potentials of beneficial immune modulation, we unravelled by extensive preclinical and clinical studies. This gives hope to DMD patients for its potentials in improving their quality of life by halting the disease progress. Like the shepherd when he found the lost sheep, our joy knew no bounds, when we got encouraging outcome in DMD research. Now on receiving orphan drug and rare paediatric disease designations from US FDA, while it’s time to rejoice, we have miles to go until it reaches every deserving patient after an approval, the final goal. We are open to collaborate with likeminded institutes to reach the goal. Further insights have revealed the potentials of Neu REFIX in Psoriasis, auto-immune diseases and in Multiple Sclerosis by gut microbiome reconstitution. (Graphic: Business Wire)
TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Neu REFIX Beta glucan, dat in Japan wordt gemaakt, ontving van de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) het statuut RPDD (Rare Pediatric Disease Designation) en ODD (Orphan Drug Designation) voor de behandeling van DMD (Duchenne Muscular Dystrophy = Duchenne spierdystrofie). Deze benamingen moeten helpen om de vorderingen in de preklinische en klinische studies gevoerd in Japan en India om te zetten in klinische proeven in de Verenigde Staten, voor goedkeuring door de FDA.
Neu-REFIX Beta 1,3-1,6 glucan is een exo-polysacharide geproduceerd door de N-163-stam van Aureobasidium Pullulans, verkrijgbaar als een oraal in te nemen voedingssupplement zonder allergenen, waarvan is aangetoond dat het veilig is, met het volgende potentieel bij DMD:
- Stand-alone doeltreffendheid voor het verminderen van ontsteking van skeletspieren en fibrose bij mdx-muizen
- Bevordering van spierregeneratie bij mdx-muizen in een tijdspanne van 45 dagen
- Afname van de vermoeidheidsscore in preklinisch onderzoek
- Klinisch veilig als hulpstof samen met variërende kuren van de standaardbehandeling
- Doeltreffende verbetering in plasmadystrofine in een klinisch onderzoek over 45 dagen
- Veilig tegenhouden van de vordering van de ziekte in een klinisch onderzoek van zes maanden
- Gunstige reconstitutie van darmmicrobioom bij patiënten met DMD
- Klinische verbetering bij patiënten met LGMD
- Vermindering van myocardiale fibrose bij mdx-muizen
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Contacts
Samuel JK Abraham
info@gncorporation.com
